En la conferencia de este año de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), se presentaron los resultados del ensayo clínico de fase III OlympiA. Mostró que el uso de la terapia adyuvante con olaparib en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado, HER2 negativo y BRCA1/2 positivo reduce el riesgo de recurrencia y diseminación del cáncer.
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Las mutaciones del gen BRCA ocurren en aproximadamente el 5% de los pacientes con cáncer de mama. La presencia de mutaciones no solo aumenta el riesgo de este tipo de cáncer, sino también el riesgo de curso severo y recurrencia de la enfermedad a pesar del uso del tratamiento estándar.
De ahí la importancia de buscar nuevas opciones terapéuticas más eficaces para este grupo de pacientes. En los últimos años, se aprobó el uso de olaparib en el cáncer de mama HER2 negativo avanzado con una mutación BRCA. El fármaco demostró ser eficaz en esta indicación, lo que animó a los investigadores a utilizar olaparib en una etapa más temprana de la enfermedad.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio OlympiA?
En el estudio participaron 1836 pacientes con cáncer de mama localmente avanzado (estadio II-III) HER2 negativo y BRCA1/2 positivo. Los pacientes recibieron tratamiento quirúrgico estándar, radioterapia y quimioterapia. La mitad de los pacientes también recibieron olaparib después de completar el tratamiento primario. Los pacientes restantes constituyeron el grupo de control que recibió un placebo.
Un año de tratamiento adyuvante con olaparib redujo el riesgo de recurrencia (local oa distancia) en un 42 % en comparación con el placebo. Después de 3 años de seguimiento, el 85,9 % de los pacientes que recibieron olaparib no experimentaron recaídas en comparación con el 77,1 % de los pacientes en el grupo de placebo.
El porcentaje de pacientes libres de metástasis durante 3 años también fue mayor en el grupo de olaparib: 87,5 % frente a 80,4 % con placebo. Aunque la tasa de supervivencia general a los 3 años fue mayor en el grupo de olaparib (92 % frente al 88,3 % de placebo), la diferencia no fue estadísticamente significativa. Se necesita un seguimiento más prolongado de ambos grupos de estudio para determinar si olaparib reduce el riesgo de muerte debido a la recurrencia o progresión de este cáncer.
Olaparib se ha utilizado en la práctica clínica durante más de 6 años, por lo que se conoce bien el perfil de seguridad del fármaco. No se observaron nuevos efectos secundarios de olaparib en el estudio OlympiA. Las reacciones adversas graves al medicamento más frecuentes fueron anemia (8,7 %), neutropenia (4,8 %), leucopenia (3,0 %), fatiga (1,8 %) y linfocitopenia (1,2 %).
¿Cómo funciona el olaparib?
Olaparib es un inhibidor de las enzimas PARP. Están involucrados en la reparación del ADN dañado durante la división celular. Al inhibir la enzima PARP, el daño del ADN no se repara y las células cancerosas mueren. Los inhibidores de PARP son particularmente efectivos en presencia de mutaciones en los genes BRCA1 y/o BRCA2, porque las proteínas formadas a partir de ellos están involucradas en los procesos de reparación del ADN.
¿Olaparib está disponible para pacientes polacos?
Olaparib es reembolsado por el Fondo Nacional de Salud solo en el caso del tratamiento del cáncer de ovario. Actualmente, el fármaco está aprobado en la UE para el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama avanzado HER2 negativo y BRCA1/2 positivo.
El uso de olaparib en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama localmente avanzado no está aprobado oficialmente por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Los resultados positivos del ensayo OlympiA pueden dar lugar a una ampliación de las indicaciones para el uso de este fármaco en el futuro.
Actualización 04/04/2022
El 11 de marzo, la Administración de Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el uso de olaparib en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano HER2 negativo con una mutación en los genes BRCA. El tratamiento con olaparib se puede utilizar en pacientes que han recibido quimioterapia adyuvante o neoadyuvante.
Actualización 28/06/2022
El 23 de junio, la Agencia Europea de Medicamentos emitió una recomendación para extender las indicaciones para el uso de Lynparza para incluir la terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo, BRCA1/2 positivo con alto riesgo de recurrencia después de la quimioterapia.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
