Durante la conferencia de este año de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO), se presentaron por primera vez los resultados del ensayo clínico de Fase III CheckMate 9ER. Se incluyeron en el estudio pacientes con CCR de células claras avanzado que no habían recibido tratamiento sistémico previamente. Mostró que la combinación de dos fármacos, nivolumab y cabozantinib, permite lograr mejores efectos terapéuticos que en el caso de la monoterapia con sunitinib.
La combinación de nivolumab y cabozantinib utilizada en el estudio CheckMate 9ER, aunque beneficiosa, no es un enfoque innovador. Hasta ahora, también se ha probado otra combinación de un agente inmunoterapéutico con un inhibidor de la quinasa: pembrolizumab y axitinib (estudio KEYNOTE-426).
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Los resultados positivos de estos estudios confirman que la terapia combinada utilizada en primera línea da mejores resultados que el tratamiento con sunitinib. En febrero de este año, ESMO actualizó las pautas para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de riñón avanzado.
La ESMO recomendó la terapia combinada con pembrolizumab y axitinib en esta indicación. El seguimiento del estudio CheckMate 9ER ayudará a comparar la utilidad y eficacia de estos tratamientos.
¿Qué fue el estudio CheckMate 9ER y cuáles fueron los resultados?
Se incluyeron en el estudio 323 pacientes que recibieron nivolumab en combinación con cabozantinib y 328 pacientes tratados con sunitinib. Los pacientes con carcinoma de células renales de células claras avanzado no tratado, independientemente del pronóstico o el estado de PD-L1, fueron elegibles para participar en el estudio.
Se observó que el tratamiento con nivolumab en combinación con cabozantinib produjo mejores efectos terapéuticos que el tratamiento con sunitinib. La supervivencia libre de progresión aumentó (16,6 meses frente a 8,3 meses) y más pacientes respondieron al tratamiento (55,7 % frente a 27,1 %). Se necesitan más estudios para evaluar los efectos a largo plazo de esta terapia y el tiempo medio de supervivencia de los pacientes.
El tratamiento combinado se asoció con un mayor riesgo de efectos secundarios. Los más frecuentes fueron: diarrea, síndrome mano-pie, hipertensión, hipotiroidismo, fatiga, náuseas, mucositis, disgeusia, estomatitis, disminución del apetito. Sin embargo, el estudio mostró que el uso de la terapia combinada mantuvo la calidad de vida de los pacientes , mientras que la terapia con sunitinib se asoció con su deterioro.
¿Cómo funcionan los medicamentos nivolumab y cabozantinib y para qué se utilizan?
Nivolumab es un anticuerpo monoclonal que se une al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) que se encuentra en las células del sistema inmunitario. Las proteínas PD-L1 y PD-L2, que tienen la capacidad de unirse a PD-1, se encuentran, entre otros, en la superficie de las células cancerosas. El resultado de combinar PD-L1 o PD-L2 con el receptor PD-1 es la inhibición de la respuesta inmune al tumor en desarrollo. Por lo tanto, la prevención de tal combinación conduce a una mejora de la respuesta anticancerígena del sistema inmunitario.
Actualmente, nivolumab está registrado por la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluyendo Carcinoma avanzado de células renales.
En caso de fracaso del tratamiento con otros fármacos, los pacientes con cáncer de riñón se tratan con monoterapia con nivolumab. Sin embargo, la combinación de nivolumab e ipilimumab puede utilizarse como tratamiento de primera línea en pacientes con pronóstico desfavorable.
Cabozantinib bloquea la actividad de las enzimas llamadas tirosina quinasas. Forman parte de las vías de señalización involucradas en la división celular y el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. Al bloquear la actividad de estas enzimas en las células cancerosas, el medicamento reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Actualización, 8/2/2021:
El 22 de enero, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el tratamiento con nivolumab y cabozatinib en la primera línea del cáncer de riñón avanzado.
Actualización, 10 de marzo de 2021:
El 25 de febrero de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión positiva sobre la aprobación de la terapia con cabozantinib con nivolumab en el tratamiento de primera línea del cáncer de riñón avanzado.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- https://www.esmo.org/guidelines/genitourinary-cancers/renal-cell-carcinoma/eupdate-renal-cell-carcinoma-treatment-recommendations
- https://www.esmo.org/oncology-news/the-combination-of-nivolumab-and-cabozantinib-proporciona-una-nueva-opción-de-tratamiento-de-primera-línea-en-advanced-clear-cell-rcc
- 696O_PR – Choueiri TK, Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab + cabozantinib vs sunitinib en el tratamiento de primera línea para el carcinoma de células renales avanzado: primeros resultados del ensayo aleatorizado de fase III CheckMate 9ER.
- www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-plus-cabozantinib-advanced-renal-cell-carcinoma
