Uno de los cánceres más insidiosos, el cáncer de ovario, generalmente se desarrolla de forma asintomática, por lo que a menudo se detecta sólo en una etapa avanzada. Los últimos estudios científicos demuestran que el tratamiento de soporte en primera línea puede retrasar la recurrencia de la enfermedad hasta en un año.

Actualmente, en Polonia, el tratamiento de mantenimiento reembolsado para pacientes con cáncer de ovario avanzado es olaparib (Lynparza®). 

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Sin embargo, los resultados de los ensayos clínicos indican que los pacientes pueden beneficiarse del tratamiento de mantenimiento en una etapa más temprana de la enfermedad. Actualmente tres medicamentos están registrados para esta indicación: olaparib (Lynparza®) solo o en combinación con bevacizumab (Avastin®) y niraparib (Zejula®). Ayudan a reducir el riesgo de recurrencia de la enfermedad después de la cirugía y la quimioterapia. 

Hasta hace poco tiempo, el uso de olaparib se asociaba principalmente a pacientes con una mutación BRCA. Sin embargo, tanto el niraparib como el olaparib en combinación con bevacizumab también son efectivos en otros pacientes que responden a la quimioterapia con platino. Estos son pacientes cuyo cáncer se caracteriza por trastornos del proceso de recombinación homóloga (HRD). 

Pueden resultar de la presencia de mutaciones BRCA, sin embargo, esta no es la única causa. La demostración de la presencia de estos trastornos puede confirmarse mediante una prueba adecuada. 

Combinación de olaparib y bevacizumab

El tratamiento de mantenimiento de primera línea con olaparib se aprobó en 2019. A principios de noviembre de 2020, las autoridades europeas aprobaron el uso de olaparib en combinación con bevacizumab en esta indicación. La eficacia de la terapia con estos fármacos se demostró en el ensayo clínico PAOLA-1. 

El estudio inscribió a 806 pacientes con cáncer avanzado de ovario y de las trompas de Falopio (estadio III o IV) que respondieron a la quimioterapia basada en platino en combinación con bevacizumab. De estos, 537 recibieron terapia de mantenimiento con olaparib más bevacizumab y los 269 restantes fueron controles con bevacizumab más placebo. 

En el 48% de los pacientes se confirmó la presencia de trastornos del proceso de recombinación homóloga (HDR) , y el 52% restante de los pacientes eran HDR-negativos.  

La mediana de supervivencia libre de progresión fue significativamente mayor en el grupo de olaparib más bevacizumab que en el grupo de placebo: 22,1 meses frente a 16,6 meses. Solo los pacientes portadores de mutaciones HDR se beneficiaron del tratamiento con olaparib y bevacizumab. 

Para los pacientes con una mutación BRCA, la supervivencia libre de progresión fue de 37,2 meses en comparación con 21,7 meses en el grupo de placebo. En el caso de mutaciones distintas a BRCA, el tiempo fue de 28,1 meses frente a 16,6 meses. 

El tratamiento con olaparib y bevacizumab no se asoció con ninguna mejora o deterioro de la calidad de vida en comparación con el placebo. Los efectos secundarios más comunes de la terapia con olaparib y bevacizumab fueron: fatiga, náuseas, hipertensión, anemia, linfopenia, artralgia y vómitos. En comparación con el placebo, la adición de olaparib a bevacizumab resultó en un mayor riesgo de anemia como evento adverso grave.

Tratamiento con niraparib 

La terapia de mantenimiento con olaparib (sin bevacizumab) solo está indicada para pacientes con una mutación BRCA. Ocurre en el 15-20% de las pacientes con cáncer de ovario. Por lo tanto, el tratamiento de mantenimiento con olaparib sigue sin estar disponible para la mayoría de los pacientes con este tipo de cáncer. Niraparib también se puede usar con beneficio en pacientes que no son portadores de la mutación BRCA. El niraparib de mantenimiento de primera línea fue aprobado por las autoridades europeas a finales de octubre. Su eficacia se evaluó en el ensayo clínico PRIMA fase III.

El estudio involucró a 728 pacientes con cáncer de ovario y de trompas de Falopio avanzado (etapa III o IV) que tuvieron una respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada en platino. 373 (50,9%) de ellos tenían mutaciones HRD, incluidas 223 mutaciones BRCA . 484 pacientes recibieron niraparib y 244 recibieron placebo. Según los estándares actuales, en la primera línea de tratamiento, los pacientes con este tipo de cáncer pueden recibir quimioterapia en combinación con bevacizumab. Sin embargo, como indican los autores, bevacizumab no estaba disponible para todos los pacientes al inicio del estudio, y algunos de ellos no pudieron recibirlo por contraindicaciones médicas.

El uso de niraparib en comparación con el placebo contribuyó a un aumento de la supervivencia libre de progresión: 13,8 frente a 8,2 meses . Se observó una mayor eficacia del fármaco en pacientes portadores de la mutación HRD: 21,9 meses frente a 10,4 meses. Para los pacientes que no portaban la mutación HDR, la mediana de SLP fue de 8,1 meses en comparación con 5,4 meses para el placebo. 

Los efectos secundarios graves más comunes del niraparib fueron anemia, náuseas, trombocitopenia, estreñimiento, fatiga, neutropenia, dolor de cabeza, insomnio, vómitos y dolor abdominal. Las reacciones adversas graves más frecuentes fueron anemia, trombocitopenia y neutropenia. El 12% de los pacientes tuvo que suspender el niraparib debido a eventos adversos. 

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Autor: Natalia Tarlowska

Fuentes:

• Ray-Coquard, Isabelle, et al. «Olaparib más bevacizumab como mantenimiento de primera línea en cáncer de ovario». Revista de medicina de Nueva Inglaterra
• González-Martin, Antonio, et al. “Niraparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado”. Revista de medicina de Nueva Inglaterra