En el congreso de este año de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO), se presentaron los resultados del ensayo clínico KEYNOTE-826. Mostró que , en el tratamiento de primera línea, la combinación de quimioterapia e inmunoterapia puede ser más beneficiosa para las pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado que el tratamiento estándar actual.
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Se ha demostrado que la terapia con pembrolizumab es eficaz tanto para prolongar la supervivencia libre de progresión como para prolongar la vida. Los resultados del estudio también se publicaron en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine.
El tratamiento estándar actual para el cáncer de cuello uterino avanzado es una combinación de quimioterapia basada en platino y taxanos con bevacizumab .
Este régimen de tratamiento extiende la mediana de supervivencia general a 16,8 meses en comparación con los 13,3 meses con quimioterapia sola. Desde mayo de este año, el tratamiento con bevacizumab ha sido reembolsado por el Fondo Nacional de Salud como terapia de primera línea para el cáncer de cuello uterino avanzado.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio KEYNOTE-826?
El estudio incluyó a 617 pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico persistente, recurrente o primario que no se habían sometido previamente a quimioterapia sistémica. Se permitió la participación de pacientes sometidos a radioquimioterapia. Ambos pacientes con células escamosas y adenocarcinoma participaron en el estudio.
Los pacientes se dividieron en dos grupos: uno recibió pembrolizumab en combinación con quimioterapia (paclitaxel + cisplatino o carboplatino) y el otro placebo y quimioterapia. Además, aproximadamente el 63 % de los pacientes de cada grupo también recibieron bevacizumab.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 10,4 meses en el brazo de pembrolizumab, quimioterapia y bevacizumab en comparación con 8,2 meses en el brazo de bevacizumab más quimioterapia. La mediana de supervivencia general para estos grupos fue de 24,4 frente a 16,5 meses, respectivamente. Se informaron mejores efectos del tratamiento con pembrolizumab en términos de prolongación del tiempo de supervivencia en pacientes con expresión de PD-L1 al nivel de CPC≥1. Sin embargo, no se observó un aumento en la supervivencia libre de progresión en estos pacientes.
Los autores del estudio también informan que la eficacia del tratamiento con pembrolizumab también se observó en ausencia de bevacizumab. Se necesita más investigación para determinar con certeza si agregar bevacizumab a la terapia brinda un beneficio medible. La investigación adicional también debería confirmar la efectividad del tratamiento en el caso del adenocarcinoma, ya que en el estudio KEYNOTE-826, los resultados positivos que vemos para este tipo de cáncer son inciertos.
La incidencia de reacciones adversas fue comparable en ambos grupos de estudio. Los más comunes fueron anemia, alopecia, náuseas, diarrea, fatiga, estreñimiento, artralgia, neuropatía periférica, vómitos, hipertensión, infecciones del tracto urinario, neutropenia, trombocitopenia, astenia. Los efectos secundarios derivados de la administración de pembrolizumab incluyen: hipotiroidismo e hipertiroidismo, enteritis, reacciones cutáneas. La gran mayoría de ellos fueron leves.
¿Cómo actúa pembrolizumab y para qué sirve?
El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal que se une al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1). Se encuentra en la superficie de las células del sistema inmunitario. En la superficie de las células cancerosas, hay ligandos de proteínas PD-L1 y PD-L2. El resultado de combinar PD-L1 o PD-L2 con el receptor PD-1 es la inhibición de la respuesta inmunitaria al tumor en desarrollo. La prevención de esta combinación con pembrolizumab conduce a una mejora de la respuesta anticancerígena del sistema inmunitario.
El pembrolizumab se usa para tratar muchos tipos de cáncer, pero aún no ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del cáncer de cuello uterino.
Actualización 20/10/2021
El 13 de octubre, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el uso de pembrolizumab (Keytruda) en combinación con quimioterapia y, opcionalmente, con bevacizumab para el tratamiento del cáncer de cuello uterino recurrente o avanzado que expresa PD-L1 en un nivel de CPS≥1.
Actualización 04/04/2022
El 24 de marzo, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de pembrolizumab en combinación con quimioterapia y opcionalmente con bevacizumab para el tratamiento del cáncer de cuello uterino recurrente o avanzado.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
