El tratamiento estándar actual para el cáncer de riñón localmente avanzado es la extirpación quirúrgica de parte o la totalidad del órgano enfermo (nefrectomía). Sin embargo, casi la mitad de los pacientes que reciben este tratamiento recaen con el tiempo.
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Los resultados del estudio KEYNOTE-564 presentados en la conferencia de este año de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) muestran que la implementación del tratamiento adyuvante después de la cirugía reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad. El fármaco del estudio fue pembrolizumab, un fármaco inmunoterapéutico que se ha utilizado durante varios años en diversas terapias contra el cáncer.
La inmunoterapia adyuvante se usa comúnmente en la práctica clínica en el tratamiento del melanoma. Le permite destruir las células cancerosas que no se pudieron extirpar quirúrgicamente.
Esto reduce el riesgo de metástasis y recurrencia de la enfermedad. Los beneficios terapéuticos conseguidos fomentan el uso de este tipo de tratamiento también en el caso de otros tipos de cáncer. Pembrolizumab es el primer inmunoterapéutico de eficacia demostrada en el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales .
¿Cuáles fueron los resultados del estudio KEYNOTE-564?
El estudio incluyó a 994 pacientes que padecían carcinoma de células renales de células claras después de una nefrectomía parcial. En la mayoría de ellos, la expresión de proteínas PD-L1 en la superficie de las células tumorales fue ≥1%. La mitad de los pacientes recibieron pembrolizumab durante aproximadamente un año y la otra mitad fueron controles con placebo.
No se ha determinado la mediana del tiempo libre de enfermedad, lo que significa que se requieren más estudios. En el mes 24 del estudio, la proporción de pacientes tratados con pembrolizumab que permanecieron libres de enfermedad fue del 77,3 %, en comparación con el 68,1 % para el placebo.
Se necesita un estudio de seguimiento para investigar el efecto de la terapia con pembrolizumab sobre la supervivencia general en pacientes con CCR. A los 24 meses de seguimiento, el 94,6 % de los pacientes que recibieron pembrolizumab y el 93,5 % de los pacientes del grupo placebo estaban vivos.
Pembrolizumab se ha utilizado en la práctica clínica durante 6 años. Por lo tanto, el perfil de seguridad del fármaco y sus efectos secundarios se conocen bien. Los más comunes incluyen: anemia y otros cambios en la morfología, hipotiroidismo e hipertiroidismo, disminución del apetito, fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar, tos, diarrea, náuseas, erupción cutánea, dolor muscular y articular, fiebre. No se observaron nuevos efectos secundarios de medicamentos en el estudio KEYNOTE-564.
¿Cómo funciona pembrolizumab?
El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal que se une al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1). Se encuentra en la superficie de las células del sistema inmunitario. En la superficie de las células cancerosas, hay ligandos de proteínas PD-L1 y PD-L2. El resultado de combinar PD-L1 o PD-L2 con el receptor PD-1 es la inhibición de la respuesta inmunitaria al tumor en desarrollo. La prevención de esta combinación con pembrolizumab conduce a una mejora de la respuesta anticancerígena del sistema inmunitario.
¿Pembrolizumab está disponible para los pacientes?
Pembrolizuamb está actualmente aprobado en la UE para el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluido el carcinoma de células renales avanzado. El uso de pembrolizumab en el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales no está aprobado oficialmente por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Los resultados positivos del estudio KEYNOTE-564 pueden dar lugar a la ampliación de las indicaciones para el uso de este fármaco en el futuro.
Actualización 20/12/2021
El 16 de diciembre, la EMA amplió las indicaciones de pembrolizuamb (Keytruda) para incluir el tratamiento adyuvante del cáncer de riñón. El medicamento puede usarse en pacientes con un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad después de la nefrectomía o extirpación del riñón y focos metastásicos.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
