En la conferencia de este año de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), se publicaron los resultados actualizados del ensayo clínico BEACON CRC. Mostró que encorafenib en combinación con cetuximab administrado en el tratamiento de segunda o tercera línea del cáncer colorrectal avanzado con la mutación V600E en el gen BRAF prolonga la vida de los pacientes y mejora la respuesta al tratamiento.
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La mutación V600E en el gen BRAF ocurre en aproximadamente el 10% de los pacientes con cáncer colorrectal avanzado. Su presencia se asocia con un peor pronóstico: después del fracaso del tratamiento de primera línea, el tiempo de supervivencia de los pacientes es en promedio de 4 a 6 meses.
¿De qué se trató el estudio BEACON CRC y cuáles fueron los resultados?
El estudio inscribió a 665 pacientes con cáncer colorrectal avanzado con la mutación V600E en el gen BRAF que tenían un estado funcional normal o levemente alterado: grado ECOG 0 o 1. El 66 % de los pacientes había progresado con su primera línea de tratamiento antes de ingresar al estudio, y el 34 % había progresado después de dos.
El 47% de los pacientes tenían metástasis en al menos 3 órganos. Se asignaron 224 pacientes para recibir encorafenib, cetuximab y binimetinib y 220 para recibir encorafenib y cetuximab. 221 pacientes fueron el grupo de control que recibió cetuximab e irinotecán o cetuximab y FOLFIRI.
La mediana del tiempo de supervivencia fue de 9,3 meses para los pacientes triples (encorafenib, cetuximab, binimetinib) y duales (encorafenib, cetuximab), en comparación con 5,9 meses para los pacientes del grupo de control. El 26,8 % de los pacientes respondieron al tratamiento con tres fármacos, el 19,5 % al tratamiento con dos fármacos, en comparación con el 1,8 % de los pacientes del grupo de control. El tiempo libre de progresión también se prolongó a favor de los fármacos estudiados.
Los pacientes que tomaban encorafenib y cetuximab con o sin binimetinib tenían un 45-46 % menos de riesgo de empeoramiento de la calidad de vida. Las reacciones adversas más comunes asociadas con encorafenib, cetuximab y binimetinib fueron: diarrea, dermatitis por acné, náuseas, vómitos, fatiga, dolor abdominal, disminución del apetito, estreñimiento, piel seca, fiebre, erupción cutánea.
¿Cómo funcionan encorafenib y cetuximab y para qué se utilizan?
Encorafenib es un inhibidor de la cinasa RAF (BRAF, CRAF), que forma parte de la vía de señalización MAPK. Regula la función celular controlando la proliferación, diferenciación y apoptosis. Los estudios realizados hasta ahora han demostrado que bloquear solo la proteína BRAF defectuosa da como resultado una mayor activación de EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico), lo que también conduce a la activación de vías de señalización que conducen al crecimiento y la división descontrolados de las células cancerosas.
Por lo tanto, la combinación de encorafenib con cetuximab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra EGFR, mejora la eficacia anticancerígena.
Binimetinib es un inhibidor de la cinasa MEK. Por lo tanto, inhibe la misma vía de señalización que encorafenib, que es potencialmente responsable de un efecto anticancerígeno más fuerte y previene el desarrollo de resistencia al tratamiento.
El 2 de junio de 2020, la EMA extendió las indicaciones de uso de Braftovi® (encorafenib) en combinación con Erbitux® (cetuximab) a los casos de cáncer colorrectal metastásico con la mutación V600E en el gen BRAF.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- Kopetz, Scott, et al. “Encorafenib, binimetinib y cetuximab en el cáncer colorrectal con mutación BRAF V600E”. Revista de medicina de Nueva Inglaterra (2019)
- https://meetinglibrary.asco.org/record/185472/abstract
- https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2020.38.4_suppl.8
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi
*La lista de centros médicos que ofrecen este programa de medicamentos está disponible en www.onkomapa.pl
