En febrero de 2021 se publicaron los resultados de otro estudio sobre la eficacia de una combinación de inmunoterapia y un fármaco del grupo de los inhibidores de cinasas (TKI). Los resultados del ensayo clínico CLEAR sobre la combinación de pembrolizumab y lenvatinib se presentaron en el simposio de la Sociedad Americana de Oncología Clínica y se publicaron en el reconocido New England Journal of Medicine.
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Si la combinación es aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), los pacientes con cáncer de riñón avanzado tendrán otra opción de tratamiento de primera línea para este tipo de cáncer.
Hasta el momento, se ha registrado una combinación de este tipo en la UE (pembrolizumab y axitinib ), mientras que la agencia estadounidense aprobó recientemente otra: nivolumab y cabozantinib. Aunque este tipo de tratamiento ha vuelto a demostrar su eficacia, su disponibilidad es limitada debido al alto coste de la terapia.
¿De qué trató el estudio CLEAR y cuáles fueron los resultados?
El estudio involucró a 1.069 pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado que no habían recibido previamente terapia sistémica. Aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes inscritos en el estudio se habían sometido previamente a una nefrectomía. Se dividieron en tres grupos: en el primer grupo, los pacientes recibieron lenvatinib y pembrolizumab, en el segundo, lenvatinib y everolimus, y en el tercero, el tratamiento estándar actual, sunitinib (placebo).
La mediana de supervivencia libre de progresión en pacientes tratados con lenvatinib y pembrolizumab fue de 24 meses en comparación con 9 meses en el grupo de placebo. El beneficio de este tratamiento se observó en todos los grupos de pacientes – con pronóstico favorable, intermedio y desfavorable (según la escala IMDC). La tasa de respuesta completa o parcial a la inmunoterapia fue del 71 % en comparación con el 36 % para sunitinib. La mediana de duración de la respuesta fue de 26 meses para la inmunoterapia y de 15 meses para el placebo. Aunque los pacientes que recibieron lenvatinib más everolimus también tuvieron un aumento en la supervivencia libre de progresión, este tratamiento no prolonga la vida.
Se necesita más investigación para obtener datos de supervivencia completos para los pacientes tratados con diferentes tratamientos. Actualmente, sin embargo, se puede observar una tendencia favorable para la combinación de lenvatinib y pembrolizumab.
La proporción de pacientes que estaban vivos un año después de comenzar el tratamiento fue del 79 % en comparación con el 70 % en el grupo de placebo. El tratamiento con lenvatinib y pembrolizumab redujo el riesgo de muerte en un 34 % en comparación con sunitinib.
Se produjeron eventos adversos graves pero que no amenazaron la vida en el 72 % de los pacientes que recibieron inmunoterapia en comparación con el 59 % con sunitinib.
¿Cómo funcionan los medicamentos pembrolizumab y lenvatinib y para qué se utilizan?
El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal que se une a los receptores de muerte celular programada 1 (PD-1). Se encuentran en las células del sistema inmunológico. Los ligandos proteicos PD-L1 y PD-L2 se encuentran en la superficie de las células tumorales. El resultado de combinar PD-L1 o PD-L2 con el receptor PD-1 es la inhibición de la respuesta inmune al tumor en desarrollo. Por lo tanto, la prevención de tal combinación con pembrolizumab conduce a una mejora de la respuesta anticancerígena del sistema inmunitario.
Actualmente, la inmunoterapia con pembrolizumab se usa para tratar muchos tipos de cáncer, incluido el carcinoma de células renales avanzado. Sin embargo, no es un tratamiento financiado por el Fondo Nacional de Salud.
Lenvatinib bloquea la actividad de las enzimas llamadas tirosina quinasas. Forman parte de las vías de señalización involucradas en la división celular y el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. Al bloquear la actividad de estas enzimas en las células cancerosas, el medicamento reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Lenvatinib es un fármaco registrado en la UE, sin embargo, para indicaciones distintas al tratamiento del cáncer de riñón. El tratamiento con lenvatinib no está financiado por el Fondo Nacional de Salud.
Actualización: 23/08/2021
El 10 de agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la terapia con lenvatinib en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea del cáncer de riñón avanzado.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- https://meetinglibrary.asco.org/record/194586/abstract
- https://ascopost.com/news/febrero-2021/lenvatinib-combination-regimens-vs-sunitinib-in-renal-cell-carcinoma-phase-iii-clear-trial/
- https://www.onclive.com/view/choosing-entre-first-line-io-tki-combos-in-rcc-the-affordable-option-is-the-winner
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lenvatinib-plus-pembrolizumab-advanced-renal-cell-carcinoma
