En la conferencia de este año de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) sobre cánceres gastrointestinales, se presentaron más resultados del estudio CheckMate 577. Los resultados de este estudio publicados anteriormente mostraron que nivolumab duplicó el tiempo libre de enfermedad después de la cirugía. En la ASCO GI de este año, se enfatizó que el uso de este medicamento no causa un deterioro en la calidad de vida.
La práctica actual en el tratamiento del cáncer de esófago localmente avanzado quirúrgico y del CGEJ es la quimiorradioterapia neoadyuvante (preoperatoria). Sin embargo, se asocia a un alto riesgo de recurrencia de la enfermedad, por lo que se buscan nuevas estrategias de tratamiento más eficaces.
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Por otro lado, la inmunoterapia ya se ha utilizado en el tratamiento del cáncer de esófago avanzado, pero según el estudio CheckMate 577, también es eficaz en el tratamiento de las primeras etapas de esta enfermedad. El cáncer de esófago es el segundo cáncer, después del melanoma, en el que se ha demostrado la eficacia de la inmunoterapia neoadyuvante.
¿Qué fue el estudio CheckMate 577 y cuáles fueron los resultados?
El estudio inscribió a 794 pacientes con células escamosas en estadio II o III o adenocarcinoma de esófago o CGEJ. Todos los pacientes fueron sometidos a quimiorradioterapia neoadyuvante, tras lo cual se extirpó quirúrgicamente el tumor. 532 pacientes fueron aleatorizados para recibir nivolumab y los 262 pacientes restantes fueron controlados con placebo.
El tratamiento adyuvante con nivolumab aumentó la supervivencia libre de enfermedad a 22,4 meses en comparación con los 11 meses del grupo de placebo.
Este efecto se observó independientemente del estadio de la enfermedad (II o III), el tipo histológico (carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma), la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos o la expresión de la proteína PD-L1 en la superficie de las células tumorales (>1% o <1% ).
La terapia con nivolumab fue bien tolerada y la mayoría de sus efectos secundarios fueron leves . Las reacciones adversas más comunes fueron fatiga, diarrea, prurito y erupción cutánea. Cuarenta y ocho (9%) de los pacientes tratados con nivolumab experimentaron eventos adversos que requirieron la interrupción del tratamiento. Del mismo modo, la terapia no provocó un deterioro en la calidad de vida en comparación con el placebo, lo que se demostró durante el seguimiento de un año de los pacientes estudiados. La toma de nivolumab no provocó deterioro del estado físico, mental o del funcionamiento en la vida cotidiana de los pacientes tratados.
¿Cómo funciona nivolumab?
Nivolumab es un anticuerpo monoclonal que se une a los receptores de muerte celular programada 1 (PD-1). Se encuentran en las células del sistema inmunológico.
Los ligandos proteicos PD-L1 y PD-L2 se encuentran en la superficie de las células tumorales. El resultado de combinar PD-L1 o PD-L2 con el receptor PD-1 es la inhibición de la respuesta inmune al tumor en desarrollo. Por lo tanto, la prevención de tal combinación con nivolumab conduce a una mejora de la respuesta anticancerígena del sistema inmunitario.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- www.practiceupdate.com/
- https://oncologypro.esmo.org/
- https://news.bms.com/news/details/2021/European-Medicines-Agency-Validates-Bristol-Myers-Squibbs-Application-for-Opdivo-nivolumab-as-Adjuvant-Treatment-for-Resected-Esophageal- or-Gastroesophageal-Junction-Cancer-Following-Quimiorradiotherapy/default.aspx
- https://news.bms.com/news/details/2021/US-Food-and-Drug-Administration-Accepts-for-Priority-Review-Application-for-Opdivo-nivolumab-as-Adjuvant-Therapy-for- Pacientes con cáncer de la unión gastroesofágica o esofágica resecada/default.aspx
- https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-resected-esophageal-or-gay-cancer
