El 10 de agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó un medicamento del grupo de inhibidores de MET, capmatinib (Tabrecta), para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con una mutación METex14 identificada. El 22 de abril también se emitió una opinión positiva sobre el uso de Tabrecta en esta indicación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), y el 20 de junio se aprobó oficialmente el fármaco para su comercialización en la UE. EMA permite el tratamiento con capmatinib en pacientes que han recibido previamente inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.
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La mutación MET conduce a una mayor actividad de la vía de señalización asociada con el receptor MET, lo que da como resultado un crecimiento y una división descontrolados de las células cancerosas . La hiperactividad del receptor MET puede ocurrir como resultado de la eliminación de un fragmento de gen (mutación METex14) o la amplificación del gen (amplificación MET). METex14 ocurre en el 3-4% de los pacientes con NSCLC y la amplificación de MET en el 1-6% de los pacientes.
Las guías de la Sociedad Europea de Oncología Clínica indican la posibilidad de utilizar un tratamiento dirigido con crizotinib, capmatinib o cabozantinib en pacientes con la mutación METex14. Actualmente, solo el capmatinib ha sido aprobado por la EMA para esta indicación. Sin embargo, debido a la pequeña cantidad de datos clínicos y la falta de estudios aleatorios sobre la efectividad de los inhibidores de MET, ESMO no recomienda pruebas de rutina para detectar la presencia de la mutación METex14 en todos los pacientes con NSCLC y enfatiza la necesidad de confirmar la efectividad de los inhibidores de MET. tratamiento en este grupo de pacientes.
En sus directrices, la organización estadounidense NCCN recomienda el uso de terapias dirigidas en el caso de mutaciones MET: capmatinib o crizotinib. El tratamiento se puede utilizar tanto en la primera línea de tratamiento como en el caso de progresión de la enfermedad después de la terapia sistémica inicial.
Prueba de GEOMETRÍA mono-1
El estudio involucró a 160 pacientes con NSCLC con la mutación METex14, receptores EGFR no mutados y sin mutación ALK. Para 60 pacientes, la terapia con capmatinib fue la primera línea de tratamiento y 100 pacientes habían recibido previamente otras terapias.
Entre los pacientes para los que capmatinib fue la primera terapia, la tasa de respuesta fue del 68 % (5 % de los pacientes con una respuesta completa y 63 % con una respuesta parcial). En el caso de los pacientes en los que capmatinib fue la siguiente línea de tratamiento , este porcentaje fue del 44% (en todos los casos fue una respuesta parcial). La mediana de duración de la respuesta fue de 16,6 meses en los pacientes sin tratamiento previo y de 9,7 meses en el segundo grupo de estudio. Capmatinib no mostró una actividad satisfactoria en pacientes con amplificación de MET.
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La seguridad del fármaco se evaluó en un grupo de 373 pacientes. Los efectos secundarios más comunes de capmatinib fueron edema, náuseas, dolor muscular y articular, fatiga, vómitos, dificultad para respirar, tos y disminución del apetito. Se produjeron reacciones adversas graves, potencialmente mortales y que requirieron hospitalización en el 53 % de los pacientes. Los más frecuentes fueron: disnea, neumonía, derrame pleural, dolor muscular y articular. La muerte por eventos adversos ocurrió en el 0,5% de los pacientes estudiados. Se requirió la interrupción temprana del tratamiento o el ajuste de la dosis debido a los eventos adversos en el 17% y el 57% de los pacientes, respectivamente.
Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- www.fda.gov
- www.ema.europa.eu
- www.esmo.org/guidelines/lung-and-chest-tumours
- www.nccn.org/patients/guidelines/
- Wolf, Jurgen, et al. „Capmatinib en el cáncer de pulmón de células no pequeñas mutado en el exón 14 de MET o amplificado por MET”. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra 383.10 (2020): 944-957.
