Desde enero de 2026, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado nuevas terapias para distintos cánceres hematológicos. Las decisiones incluyen tanto la ampliación de indicaciones de tratamientos ya existentes como nuevas opciones terapéuticas. A continuación, resumimos las aprobaciones realizadas entre enero y abril de 2026.
Terapias aprobadas por la EMA entre enero y abril de 2026
Las decisiones de la EMA afectan al tratamiento de enfermedades como el linfoma de Hodgkin, la leucemia mieloide crónica, la leucemia mieloide aguda, la leucemia linfocítica crónica y la leucemia linfoblástica aguda.
Linfoma de Hodgkin: nivolumab (Opdivo)
La opinión positiva para el uso de nivolumab en pacientes con linfoma de Hodgkin se emitió en enero y abril de 2026. Opdivo ya se utilizaba previamente en el tratamiento de otros tumores, como melanoma, carcinoma escamoso de cabeza y cuello, cáncer urotelial, cáncer colorrectal, carcinoma escamoso de esófago, cáncer gástrico, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica y carcinoma hepatocelular.
En 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió una opinión positiva para el uso de nivolumab en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario al tratamiento. Esta terapia podrá beneficiar a:
- pacientes de hasta 30 años tras una línea previa de tratamiento;
- pacientes con linfoma de Hodgkin clásico no tratado previamente en estadio III o IV, en combinación con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina.
Leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda: ponatinib (Iclusig)
En enero de 2026, la EMA emitió una opinión positiva para Iclusig en pacientes con leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda.
Indicaciones para el uso de Iclusig en leucemia mieloide crónica en fase crónica, acelerada o blástica:
- enfermedad resistente a dasatinib o nilotinib;
- pacientes con intolerancia a dasatinib o nilotinib;
- pacientes en los que no sea adecuado el tratamiento con imatinib;
- pacientes con mutación T315I.
Indicaciones para el uso de Iclusig en leucemia linfoblástica aguda:
- leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ ALL);
- enfermedad resistente a dasatinib;
- pacientes en los que no sea adecuado el tratamiento con imatinib;
- pacientes con mutación T315I.
Además, Iclusig está indicado en combinación con quimioterapia de intensidad reducida en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda Ph+ de nuevo diagnóstico.
¿Te gusta lo que hacemos? ¡Únete al extraordinario grupo de Los Vencedores del Cáncer y apoya a los pacientes oncológicos en su lucha contra el cáncer! ¡Haz una donación y actúa con nosotros!
Leucemia mieloide crónica: asciminib (Scemblix)
La EMA emitió una opinión positiva para el uso de Scemblix en febrero de 2026. La decisión afecta al tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia en fase crónica (Ph+ CML-CP) con mutación T315I.
El medicamento está destinado a personas que no son candidatas a tratamiento con ponatinib, o que presentan resistencia o intolerancia a este fármaco. La EMA también aprobó una nueva dosis del medicamento: comprimidos recubiertos de 100 mg.
Leucemia mieloide aguda: decitabina / cedazuridina (Inaqovi)
Inaqovi obtuvo nuevas indicaciones de uso. La decisión de la EMA, adoptada en abril de 2026, se aplica a pacientes con leucemia mieloide aguda, concretamente:
- pacientes con diagnóstico reciente;
- pacientes no candidatos a la quimioterapia de inducción estándar.
Leucemia linfocítica crónica y leucemia mieloide aguda: venetoclax (Venclyxto)
En abril de 2026 también se adoptó una decisión sobre Venclyxto, aprobado por la EMA para el tratamiento de:
1. Pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente
- tratamiento de la leucemia linfocítica crónica no tratada previamente;
- uso en combinación con ibrutinib u obinutuzumab;
- uso en combinación con rituximab en pacientes adultos que hayan recibido al menos una terapia previa;
- uso en combinación con acalabrutinib, con o sin obinutuzumab;
- uso en combinación con obinutuzumab;
- pacientes con CLL con deleción 17p o mutación TP53 en los que no sea posible o haya fracasado el uso de un inhibidor de la vía del receptor de células B;
- pacientes con CLL sin deleción 17p ni mutación TP53 en los que hayan fracasado tanto la quimioinmunoterapia como un inhibidor de la vía del receptor de células B.
2. Pacientes con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico
- cuando no sean candidatos a quimioterapia intensiva, en combinación con un agente hipometilante.
Fuentes
Fuentes consultadas (acceso: 25/04/2026):
- EMA – CHMP meeting highlights, 26–29 January 2026
- EMA – CHMP meeting highlights, 23–26 February 2026
- EMA – CHMP meeting highlights, 20–23 April 2026
- EMA – Opdivo positive opinion summary 1
- EMA – Opdivo positive opinion summary 2
- EMA – Iclusig positive opinion summary
- EMA – Scemblix positive opinion summary
- EMA – Inaqovi positive opinion summary
- EMA – Venclyxto positive opinion summary 1
- EMA – Venclyxto positive opinion summary 2
