El colangiocarcinoma es una neoplasia rara, pero de mal pronóstico, por lo que es necesario desarrollar nuevos métodos de tratamiento efectivos. Los ensayos clínicos de fase III, presentados recientemente en el Congreso ESMO, indican que ivosidenib (nombre comercial Tibsovo) puede ser un rescate para algunos pacientes.
El ivosidenib es un fármaco que se toma en comprimidos y se dirige a la mutación IDH1 que se encuentra en aproximadamente el 15 % de los pacientes con cáncer avanzado de las vías biliares.
Hasta ahora, para los pacientes con colangiocarcinoma, en quienes la quimioterapia estándar no era efectiva, la medicina no tenía nada más que ofrecer. El nuevo fármaco da esperanza al menos a algunos de estos pacientes.
El estudio, llamado ClarIDHy, involucró a 185 pacientes con colangiocarcinoma avanzado con una mutación IDH1. La mitad de ellos tomó ivosidenib y la otra mitad tomó placebo (los pacientes en el grupo de placebo podrían comenzar a tomar ivosidenib después de la progresión de la enfermedad).
Después de 6 meses, no hubo una sola persona en el grupo de placebo que no hubiera progresado, mientras que en el grupo de ivosidenib la tasa de supervivencia libre de progresión fue del 32 %. La mediana de supervivencia global con ivosidenib fue de casi 11 meses, en comparación con los 6 meses sin tratamiento .
Ivosidenib fue generalmente bien tolerado. Se produjeron efectos secundarios de grado 3 o superior en el 46 % de los pacientes tratados con ivosidenib y en el 36 % de los tratados con placebo. Nadie murió por el tratamiento.
Autor: Maja Kochanowska
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