En la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de este año, se presentaron los resultados del ensayo clínico de Fase II CodeBreaK 100. Indican que los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado con la mutación KRAS G12C responden al tratamiento con sotorasib. Sotorasib es el primer fármaco eficaz que bloquea la proteína KRAS anormal, que evita que las células cancerosas sigan creciendo y dividiéndose.
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Un nuevo fármaco dirigido a las mutaciones más comunes
Las mutaciones en el gen KRAS se encuentran entre los cambios genéticos más comunes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Ocurren en casi el 30% de los pacientes con NSCLC. La mutación del gen KRAS más común en NSCLC es KRAS G12C. Se presenta en casi el 13% de los pacientes que padecen este tipo de cáncer.
Sin embargo, actualmente no se dispone de un tratamiento dirigido eficaz para los pacientes con NSCLC positivo para KRAS, por lo que hay grandes esperanzas en un nuevo fármaco. La eficacia de sotorasib en comparación con la quimioterapia estándar se verificará en el ensayo de fase III que se lleva a cabo actualmente.
¿Qué fue el estudio CodeBreaK 100 y cuáles fueron los resultados?
El estudio incluyó a 126 pacientes con CPNM avanzado confirmado por la presencia de la mutación KRAS G12C, sin metástasis cerebrales. Estos pacientes progresaron después de 2 o 3 líneas de tratamiento: anti-PD-1/PD-L1, quimioterapia basada en platino o terapia dirigida para pacientes positivos para EGFR, ALK o ROS1. Los pacientes recibieron sotorasib durante un promedio de 12 meses.
Se logró un control satisfactorio de la enfermedad en el 80,6 % de los pacientes : el 37,1 % de los pacientes mostró una respuesta completa o parcial al tratamiento y el 43,5 % de los pacientes mostró estabilización de la enfermedad. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 6,7 meses. Por otro lado, la mediana de duración de la respuesta fue de 10 meses.
Los autores del estudio evaluaron sotorasib como bien tolerado por los pacientes. Se produjeron efectos secundarios graves en 25 pacientes tratados con sotorasib e incluyeron: enzimas hepáticas elevadas, diarrea y neumonía. Nueve pacientes tuvieron que interrumpir el tratamiento con sotorasib por efectos secundarios.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- Planchard, D., et al. «Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico: Pautas de práctica clínica de ESMO para diagnóstico, tratamiento y seguimiento». Anales de Oncología 2018
- www.mycancergenome.org/content/disease/non-small-cell-lung-carcinoma/
- https://library.iaslc.org/conference-program
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04303780
- www.amgentrials.com
- https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-sotorasib-kras-g12c-mutated-nsclc
