En el congreso de este año de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO), se presentó el ensayo clínico EMPOWER-CERVICAL 1/GOG-3016/ENGOT-CX9. Sus resultados indican que el fármaco cemiplimab puede ser una oportunidad para mejorar la calidad y prolongar la vida de las pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado. Este es el primer ensayo clínico de fase III sobre el uso de inmunoterapia en este grupo de pacientes.
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El cáncer de cuello uterino avanzado es una enfermedad incurable. Aunque el uso de bevacizumab en el tratamiento de primera línea mejoró significativamente el pronóstico y prolongó la vida de las pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado, la supervivencia libre de progresión es de unos 7-8 meses. Actualmente, las guías no indican el tratamiento más eficaz en caso de progresión con bevacizumab. Por lo tanto, la terapia de segunda línea efectiva es una necesidad no satisfecha para este grupo de pacientes.
Los resultados del estudio KEYNOTE-826 también se presentaron en el congreso de la ESMO, demostrando que pembrolizumab en combinación con quimioterapia es una opción de tratamiento de primera línea más eficaz para el cáncer de cuello uterino avanzado que bevacizumab en combinación con quimioterapia.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio EMPOWER-CERVICAL?
El estudio incluyó a 608 pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado recidivante, cuya enfermedad progresó a pesar de la quimioterapia de primera línea basada en platino. Ambos pacientes con células escamosas y adenocarcinoma participaron en el estudio. Los pacientes se dividieron en dos grupos: a uno se le administró cemiplimab y al otro se le administró una quimioterapia seleccionada (pemetrexed, vinorelbina, gemcitabina, irinotecán o topotecán).
La mediana de supervivencia general fue de 12 meses en el grupo de cemiplimab en comparación con 8,5 meses en el grupo de quimioterapia . La eficacia del tratamiento se observó tanto en células escamosas como en adenocarcinoma. La mediana de supervivencia global fue de 11,1 meses frente a 8,8 meses y de 13,3 meses frente a 7,0 meses, respectivamente.
Además, los pacientes tratados con cemiplimab, a diferencia de los que recibieron quimioterapia, no presentaron deterioro en la calidad de vida . La mediana de supervivencia libre de progresión fue de aproximadamente 3 meses, por lo que aún es necesario buscar una opción terapéutica más eficaz.
El mayor beneficio del tratamiento con cemiplimab se observó en pacientes con niveles de proteína PD-L1 superiores al 1 %. La mediana del tiempo de supervivencia global fue de 13,9 meses. Sin embargo, los comentaristas apuntan a la necesidad de encontrar un factor pronóstico mejor que la expresión de PD-L1, gracias al cual será posible seleccionar a los pacientes que más se beneficiarán del tratamiento con cemiplimab.
La terapia con cemiplimab se asoció con un menor riesgo de efectos secundarios que la quimioterapia. Los más frecuentes fueron anemia, náuseas, vómitos, anorexia, estreñimiento, debilidad y fiebre.
¿Cómo actúa cemiplimab y para qué sirve?
Cemiplimab es un anticuerpo monoclonal que se une al receptor PD-1 (muerte celular programada) que se encuentra en la superficie de las células del sistema inmunitario. El resultado de combinar la proteína PD-L1, que puede estar presente en la superficie de las células cancerosas, con el receptor PD-1, inhibe la respuesta inmune al cáncer en desarrollo. Por lo tanto, la prevención de tal combinación con cemiplimab conduce a una mejora de la respuesta inmunitaria contra el cáncer.
El fármaco cemiplimab (Libtayo®) está registrado en la Unión Europea para tres indicaciones: tratamiento de carcinoma de células escamosas y de células basales de la piel y cáncer de pulmón. El fármaco aún no ha sido aprobado por la EMA para el tratamiento del cáncer de cérvix, pero los resultados positivos del estudio EMPOWER-CERVICAL pueden dar lugar a una ampliación de las indicaciones del fármaco.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- Congreso ESMO 2021 VP4_2021 – EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9: Análisis intermedio del ensayo de fase III de cemiplimab frente a quimioterapia (CI) elegida por el investigador (quimio) en carcinoma de cuello uterino recurrente/metastásico (R/M)
- https://oncologypro.esmo.org/
- https://www.ema.europa.eu/
