Se ha creado una nueva lista TOP 10 HEMATO 2022, que incluye terapias que, según los expertos, deberían reembolsarse en los próximos meses y estar disponibles para los pacientes polacos. Fue desarrollado por 23 destacados hematólogos polacos: un consultor nacional en el campo de la hematología, consultores provinciales y gerentes de clínicas de hematología por iniciativa del Modern Healthcare Institute.
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Esta es la segunda edición de la lista: la primera se creó en 2020 y ya se ha implementado casi por completo. La lista TOP 10 HEMATO 2022 es una guía de reembolso para el Ministerio de Salud.
Los cánceres de la sangre son un grupo específico de enfermedades en las que no se acumulan células cancerosas para formar un tumor que se pueda extirpar. Las células anormales circulan por todo el cuerpo, por lo que el tratamiento se basa en un 70 % en fármacos. Es importante que sea la más eficaz y que aporte los mayores beneficios al paciente, porque da un mejor pronóstico y la posibilidad de una vida más larga. El desarrollo de la medicina hace que aparezcan nuevas terapias en el mercado. No es posible reembolsarlos a todos debido al costo, por lo que los hematólogos han creado una lista de aquellas moléculas que creen que son las más efectivas y deben estar disponibles primero.
Lista anterior HEMATO TOP 10
La primera lista de prioridades de reembolso se creó en 2020, incluía 12 terapias
de 10 lugares (en dos casos, dos medicamentos ocuparon el mismo lugar). Desde entonces, ha sido un poste indicador para los tomadores de decisiones. Hasta 9 terapias de la lista se introdujeron en las listas de reembolso en 2021 (4 terapias) y 2022 (5 terapias).
Gracias a estas decisiones de reembolso, el tratamiento de los pacientes de hemato-oncología ha mejorado significativamente en los últimos años, pero los inhibidores de la cinasa de Bruton ibrutinib y acalabrutinib, que ocuparon el primer y cuarto lugar respectivamente en la lista de 2020, aún están pendientes de reembolso. El segundo de estos medicamentos – acalabrutinib – es tan necesario para los pacientes polacos con leucemia linfocítica crónica que este año fue en el 1er lugar de la lista TOP 10 HEMATO 2022, como máxima prioridad.
El Acalabrutinib e ibrutinib son las necesidades de reembolso más importantes. También estaban en la parte superior de la lista anterior, así que ese es nuestro trabajo pendiente. Esta es nuestra mayor necesidad de reembolso cuando se trata de complementar la primera línea de tratamiento en leucemia linfocítica crónica en pacientes de alto riesgo.
“Esperamos que los procesos de reembolso de estas moléculas sean exitosos y que pronto estén disponibles para pacientes con leucemia linfocítica crónica y, en segundo lugar, para pacientes con linfoma de células del manto” – dijo el prof. dr hab. N. Med. Ewa Lech-Marańda , consultora nacional en el campo de la hematología.
Espero que los medicamentos que actualmente son una mancha blanca, es decir, aquellos que no han sido reembolsados de la lista anterior, es decir, la leucemia linfocítica crónica de alto riesgo, estén disponibles para los pacientes a principios del próximo año – agregó el Prof. dr hab. N. Med. Iwona Hus , presidente de la Sociedad Polaca de Hematólogos y Transfusiólogos.
Entre los pacientes con leucemia linfocítica crónica, hay pacientes con factores de mal pronóstico: mutación TP53, deleción 17p y estado no mutado de los genes IGVH. Estos cambios citogenéticos hacen que la enfermedad sea muy rápida y, a pesar del nombre de «crónica», es tan agresiva como las leucemias agudas.
Dichos pacientes requieren un tratamiento de primera línea específico, que no está disponible en este momento. Es por ello que los dos primeros lugares de la nueva lista TOP 10 incluyen fármacos que pueden complementar la primera línea de tratamiento en la leucemia linfocítica crónica. Otro fármaco del grupo de inhibidores de la cinasa de Bruton, el zanubrutinib, ocupó el cuarto lugar. Los expertos destacaron su perfil de seguridad.
“Ambos medicamentos son extremadamente efectivos en comparación con la quimioterapia o la inmunoterapia. Hay una tasa más alta de remisiones completas, una tasa más alta de respuestas acumuladas. Se trata de fármacos orales, y por tanto más fáciles de utilizar por los pacientes y mucho menos tóxicos que la quimioterapia clásica. Ibrutinib tiene algunos efectos tóxicos, como fibrilación auricular o sangrado, que los inhibidores más nuevos, como acalabrutinib o zanubrutinib, no tienen”, dijo el Prof. Ewa Lech-Maranda.
Afortunadamente, las terapias indicadas como prioritarias en la leucemia mieloide aguda, la leucemia linfoblástica aguda, el mieloma múltiple y el linfoma difuso de células B grandes se han puesto a disposición de los pacientes polacos, lo que mejoró significativamente sus opciones de tratamiento.
“En los últimos dos años, las posibilidades de tratar pacientes con cánceres de la sangre han mejorado significativamente. La cantidad de medicamentos de la anterior lista de prioridades que han sido reembolsados demuestra que hay un buen diálogo entre nosotros y el Ministerio de Salud. Este diálogo aún es necesario para que aumenten las opciones de tratamiento para pacientes con cánceres de los sistemas hematopoyético y linfático – dijo el prof. Iwona Hus.
Novedades en la lista TOP 10 HEMATO 2022
Además de los inhibidores de la cinasa de Bruton, la nueva lista TOP 10 HEMATO 2022 incluye terapias para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin, linfoma de células del manto, linfoma difuso de células B grandes, leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple y leucemia mieloide crónica. Los expertos coinciden en que todas ellas son muy necesarias para los pacientes, pero advierten que su reembolso puede demorar un poco más de lo que fue en el caso de las terapias indicadas en la lista de 2020.
“La lista TOP 10 HEMATO 2022 incluye medicamentos que pueden ser utilizados en líneas de tratamiento posteriores y son complementarios a terapias ya reembolsadas. Eso no significa que sean menos importantes. En algunos casos es necesario preparar los centros para que puedan aplicar una terapia específica, y eso siempre lleva tiempo. Cabe señalar que medicamentos muy modernos, como la terapia CAR-T en mieloma, mosunetuzumab o tafasitamab, están en la lista de medicamentos innovadores y su ruta de reembolso es diferente a la de los programas de medicamentos. Estos son medicamentos modernos, pero también muy costosos y esa vía de reembolso es más efectiva, porque complementará los estándares que ya tenemos, y sabemos que esto es un poco más difícil que complementar los llamados manchas blancas”– enfatizó el Prof. Ewa Lech-Maranda.
Individualización del tratamiento
Los cánceres de la sangre se caracterizan por el hecho de que los pacientes tienen cambios citogenéticos que determinan el uso del tratamiento. Es necesario realizar pruebas diagnósticas que permitan detectarlas y, en base a ello, aplicar la terapia adecuada. Durante la reunión, los expertos destacaron que actualmente se está abandonando el tratamiento con el uso de quimioterapia tradicional en favor de terapias adaptadas individualmente al paciente. La individualización del tratamiento consiste en hacer coincidir la terapia en un cáncer dado con los factores de riesgo, es decir, el perfil genético del paciente. Junto con el desarrollo de la terapia, el desarrollo de los métodos de diagnóstico debe ir de la mano.
“Tenemos la posibilidad de un tratamiento moderno, hay mucho progreso y mucho está cambiando. Nos estamos alejando de la quimioterapia, y esto está relacionado con la individualización del tratamiento, es decir, en lugar de un régimen de quimioterapia clásico, tendremos 10 grupos diferentes de pacientes que requerirán un tratamiento dirigido diferente, y tenemos que prepararnos para esto” , enfatizó el Prof. . dr hab. N. Med. Krzysztof Giannopoulos, Jefe del Departamento de Hematooncología Experimental, Universidad de Medicina de Lublin.
También debemos centrarnos en garantizar que los pacientes puedan beneficiarse de las terapias que ya están disponibles. Sucede que en algunos centros es difícil incluir pacientes en los programas de medicamentos existentes.
“La implementación de los programas de medicamentos depende de si se agrega una nueva molécula a un programa de medicamentos existente o si se crea un nuevo programa de medicamentos. Cuando hay una nueva molécula y un nuevo programa de medicamentos, realmente lleva algún tiempo desde el reembolso hasta que se incluye a los pacientes en el programa.
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Esto está relacionado con la realización de concursos por parte del Fondo Nacional de Salud para nuevos programas de medicamentos. Por eso el Ministerio de Salud está trabajando para que los programas de medicamentos sean para la enfermedad, no para el medicamento. Luego agregaremos nuevos medicamentos al programa existente y todo el proceso será más rápido. La segunda cuestión es la capacidad del sistema. En hematología el problema es el número de médicos, el número de centros y camas o la estructura de los centros. Entonces, ¿qué pasa si tenemos muchas drogas, si no podemos usar estas fuerzas”,– dijo el profe. Ewa Lech-Maranda.
Basado en un comunicado de prensa
