El 21 de julio, un comité de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó la decisión de autorizar el uso de relatlimab (Opdualag) en el tratamiento de primera línea del melanoma avanzado. El fármaco utilizado en combinación con nivolumab mostró mayor eficacia que la monoterapia con nivolumab y demostró ser más seguro que el estándar terapéutico actual.
El uso de la inmunoterapia en el tratamiento del melanoma avanzado ha supuesto un gran avance. El tratamiento estándar actual para este cáncer es la inmunoterapia con nivolumab en combinación con ipilimumab. Los últimos resultados del estudio de esta combinación muestran que la mediana del tiempo de supervivencia general para los pacientes con melanoma avanzado es de 6 años . A partir de septiembre de 2020. esta terapia también está disponible para pacientes polacos. Aunque puede alargar significativamente la vida de los pacientes con melanoma, continúa la búsqueda de nuevas opciones terapéuticas más eficaces y seguras.
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Los resultados del estudio RELATIVITY-047
El estudio involucró a 714 pacientes con melanoma avanzado (etapa III o IV). La terapia del estudio fue la primera línea de tratamiento para la enfermedad avanzada para todos los pacientes. 60 de ellos habían recibido previamente tratamiento adyuvante o neoadyuvante (en la mayoría de los casos interferón). 275 pacientes incluidos en el estudio tenían una mutación en el gen que codifica la proteína BRAF. Los pacientes fueron divididos en una proporción de 1:1 en dos grupos que recibieron la combinación de relatlimab y nivolumab.
La mediana de SLP fue de 10,1 meses para los pacientes tratados con relatlimab más nivolumab en comparación con 4,6 meses para los pacientes tratados con nivolumab . Estos resultados son similares a los obtenidos en el estudio CheckMate 067, que evaluó la efectividad de la combinación de nivolumab e ipilimumab. Los datos sobre la eficacia de la nueva combinación en términos de esperanza de vida del paciente aún no han adquirido significación estadística en la fecha de publicación de los resultados del estudio.
Si bien actualmente es imposible evaluar si relatlimab brinda un mayor beneficio que el estándar terapéutico actual, los datos de eventos adversos indican un perfil de seguridad más favorable para la nueva terapia . Los efectos secundarios más comunes de relatlimab fueron prurito, fatiga, sarpullido, artralgia, hipotiroidismo y diarrea. Debido a los efectos secundarios de la terapia, el 14,6 % de los pacientes interrumpieron el estudio. Se produjeron reacciones adversas graves en el 18,9 % de los pacientes tratados con relatlimab. Los más comunes fueron niveles elevados de lipasa pancreática, pruebas hepáticas elevadas y fatiga. En comparación, en CheckMate 067, el 59 % de los pacientes tratados experimentaron eventos adversos graves con la combinación de nivolumab e ipilimumab.
¿Cómo funcionan nivolumab y relatlimab?
Nivolumab y relatlimab son anticuerpos monoclonales. Nivolumab se une al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) en las células del sistema inmunitario. El bloqueo de PD-1 por nivolumab impide la unión de las proteínas PD-L1 y PD-L2, que se encuentran, entre otras, en en la superficie de las células cancerosas. La combinación de PD-L1 o PD-L2 con PD-1 da como resultado la supresión de la respuesta inmune al tumor en desarrollo. Por lo tanto, la prevención de esta combinación conduce a una mejora de la respuesta antitumoral del sistema inmunitario .
Relatlimab se une al receptor LAG-3 . Al igual que PD-1, LAG-3 es parte de una vía cuyo efecto es suprimir la respuesta del sistema inmunitario a un tumor en desarrollo. La combinación de relatlimab con nivolumab permite aumentar la actividad de las células del sistema inmunitario (linfocitos T) encargadas de luchar contra las células cancerosas .
Autora: Natalia Tarłowska
Fuentes:
Tawbi, Hussein A., et al. “Relatlimab y nivolumab versus nivolumab en melanoma avanzado no tratado”. Revista de medicina de Nueva Inglaterra 386.1 (2022): 24-34
