Mieloma múltiple: evolución del tratamiento y disponibilidad de la terapia 

La pandemia ha provocado muchos cambios en la vida de todos, especialmente de las personas con enfermedades crónicas. Los pacientes oncológicos, cuyo sistema inmunológico está dañado por el tratamiento, están particularmente expuestos a la infección y al curso severo de COVID-19.  

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En la guía encontrará respuestas a las siguientes preguntas:

  • ¿Qué es el mieloma múltiple?
  • ¿Quién lo sufre?
  • ¿Cuáles son los desafíos y las opciones de tratamiento?
  • ¿Cómo se tratan los pacientes con mieloma múltiple?
  • ¿Cuáles son las recomendaciones para el tratamiento del mieloma en un entorno pandémico?

El material fue creado en cooperación con el Instituto de Comunicación en Salud como parte de la campaña educativa «Tenemos vida en nuestra sangre», iniciada por Janssen.

Tiempo de reorganización, cambios y simplificaciones

La pandemia del coronavirus SARS-CoV-2 ha traído mucho caos e incertidumbre a la vida de cada uno de nosotros. Entre los pacientes de cáncer, el estrés relacionado con la salud, el tratamiento y la lucha contra la enfermedad ha adquirido una dimensión completamente nueva. 

Los trabajadores de la salud han tomado medidas de primera línea, que a menudo implicaban muchos sacrificios y cruzar los límites del equilibrio mental y físico. Después de más de un año de estas difíciles experiencias, una palabra que resume este período comienza a aclararse: cambio. 

La pandemia se ha impuesto en mayor o menor medida prácticamente en todos los ámbitos de la vida. En el caso de personas con enfermedades crónicas, en gran medida. El cambio que necesitan tanto los pacientes como los médicos debido a la pandemia se refiere a la reorganización del trabajo de los médicos y la introducción de simplificaciones en el sistema de atención médica, al proceso de reembolso. 

En comparación con otros países de la Unión Europea, Polonia sigue siendo un país donde las decisiones buenas y obvias, como la disponibilidad de medicamentos, aún requieren mucho tiempo. Y el tiempo, como ha demostrado el último año, es un bien escaso para los pacientes y los médicos. 

El cambio esperado es un tratamiento moderno que mejorará la calidad de vida de los pacientes, aumentará su seguridad durante la terapia y mejorará la organización del trabajo del personal en el servicio de salud, que sufre constantemente escasez de personal. La pandemia también es un momento para verificar los valores que orientan a los funcionarios y decisores que crean el sistema de salud, así como para comprobar la calidad de las relaciones médico-paciente.

Mieloma del plasmociclo (múltiple) 

Una neoplasia maligna incurable del sistema hematopoyético clasificada como una enfermedad rara: representa el 1-2% de todos los cánceres. 

Por lo general, la enfermedad se diagnostica en personas de 60 a 70 años, más a menudo en hombres. Sin embargo, informes recientes indican que cada vez hay más personas menores de 40 años entre los pacientes con mieloma múltiple. 

Los signos clínicos más comunes incluyen: dolor óseo (columna vertebral, costillas, cabeza) asociado a pérdida ósea, insuficiencia renal, osteoporosis (fracturas), anemia, infecciones recurrentes y susceptibilidad a infecciones. 

En las pruebas diagnósticas, existe un exceso de calcio en sangre y un nivel demasiado elevado de proteínas, incluyendo un claro aumento del nivel de proteína monoclonal, es decir, aquella que es producida por las células plasmáticas. Estas, a su vez, son células del sistema inmunitario y se encargan de la producción de anticuerpos. 

Se usa un trasplante de médula ósea (alogénico y/o autógeno) en pacientes con mieloma. Sin embargo, este método no es adecuado para todos los pacientes y no garantiza una recuperación completa. El mieloma es una enfermedad recurrente que requiere un enfoque flexible en la selección y aplicación de la terapia en cada etapa. 

Una enfermedad con múltiples caras 

El mieloma puede ser diagnosticado por un hematólogo, pero a menudo los pacientes con síntomas de esta enfermedad son derivados a médicos de otras especialidades al comienzo de su viaje. Esto se debe a que el mieloma múltiple manifiesta su presencia en el organismo de formas muy diferentes, y la propia enfermedad progresa de manera diferente en cada paciente, provocando efectos distintos.

¿Quién tiene mieloma? 

La mediana de edad de los pacientes es de 70 años y hay alrededor de 10.000 pacientes en Polonia. Sin embargo, como destaca el Prof. Krzysztof Giannopoulos, jefe del Departamento de Hematooncología Experimental de la Universidad Médica de Lublin: los datos que tenemos provienen del Fondo Nacional de Salud y en parte del Registro Nacional del Cáncer. Se subestiman como en la mayoría de las enfermedades hematológicas. El Registro Nacional de Cáncer se creó como un registro de órganos, por lo que en primer lugar se le notifican los tumores sólidos. 

Es posible que los pacientes con mieloma simplemente no sean remitidos a él. Definitivamente están registrados cuando comienzan el tratamiento. Sin embargo, cuando se trate de casos de mieloma latente, es decir, que no requieran tratamiento, se escaparán del registro. Lo comprobamos en el análisis que realizamos como comunidad de expertos junto con el Fondo Nacional de Salud, cuando analizamos el número de pacientes que inician tratamiento en un año determinado. Fue superior al número de pacientes diagnosticados e informados al Registro Nacional de Cáncer. 

La subestimación de los pacientes con mieloma es evidente. Parece que diagnosticamos alrededor de 2000 pacientes con mieloma al año. Aunque, si contamos los datos epidemiológicos de los países de Europa occidental o de los EE. UU., puede haber incluso más de estos pacientes. 

Creemos que la creación de un subregistro de hematología con el sonoro nombre PROH – Registro Polaco de Onco-Hematología mejorará la situación con respecto a la epidemiología. Como Grupo Polaco de Mieloma y Consorcio Polaco de Mieloma, estamos realizando el estudio de observación «Puente» para identificar las rutas de diagnóstico de los pacientes con mieloma y ver cómo se trata a los pacientes en Polonia. Todavía nos faltan estos datos. 

Tratamiento del mieloma plasmocítico: retos y oportunidades 

La terapia del mieloma consta de muchas líneas de tratamiento y solo la disponibilidad de tantos fármacos eficaces con diferentes mecanismos de acción como sea posible y la posibilidad de seleccionar sus regímenes determina la eficacia general. 

Para los pacientes que necesitan cambiar de terapia debido a la progresión de la enfermedad, ya tenemos mucho que ofrecer y este es un cambio positivo. También se están realizando numerosas pruebas para el mieloma múltiple, por lo que aún se llevará a cabo el desarrollo de la medicina en esta dirección, dice la enfermera Ksenia Durajczyk. 

Gracias al desarrollo de la farmacoterapia, el mieloma múltiple ahora puede clasificarse como una enfermedad crónica. Debe recordarse que en la mayoría de los casos es gracias a un tratamiento adecuado que la enfermedad puede entrar en remisión a largo plazo. 

Esto no significa que el mieloma no se hará sentir nuevamente: la recurrencia es una de las características de este cáncer. Y esto significa que la decisión de elegir la terapia adecuada es un desafío constante.

Si hay resistencia al tratamiento anterior, siempre tenemos un problema con la selección de la siguiente terapia para el paciente. La naturaleza recidivante de algunas enfermedades hematológicas es un asunto complejo. 

En una división general -sobre el ejemplo de los linfomas- podemos decir que los hay indolentes, es decir de curso crónico, en los que la enfermedad remite, aunque estamos seguros de que el cáncer volverá. Y además de eso, tenemos linfomas que son agresivos y curables. Todos los pacientes con mieloma recaen, por lo que la recaída es una certeza en este caso. 

Al planificar el tratamiento, debemos estar preparados para que el mieloma regrese y necesitemos otro tratamiento para el paciente. Con una enfermedad recurrente frecuente, es crucial que el paciente tenga un tratamiento bien organizado y una alta calidad de vida durante la terapia. 

Desafortunadamente, el momento de la pandemia de COVID-19 afecta el curso del tratamiento de los pacientes y dificulta la hospitalización. Al mismo tiempo, el sistema de atención de la salud se enfrenta a la reducción de los recursos del personal médico y al acceso al tratamiento. Para mejorar lo más posible el tratamiento y la atención de un paciente que padece mieloma, es importante utilizar las formas más seguras de administración de la terapia. Actualmente, los medicamentos se pueden tomar por vía oral o subcutánea.

Beneficios del tratamiento subcutáneo

Los pacientes, por supuesto, no quieren que la enfermedad les quite la vida. El avance de la medicina les permite tener cada vez mayores expectativas respecto al tratamiento que reciben. 

Las observaciones de la enfermera Ksenia Durajczyk muestran que la eficacia de la terapia es una prioridad para las personas con mieloma. 

Si el tratamiento dura mucho tiempo, como es el caso de la enfermedad oncológica crónica, los pacientes se cansan de tener que visitar el hospital, por ejemplo, dos veces por semana. A menudo, el centro médico está bastante lejos de su lugar de residencia. 

Los pacientes, como enfatiza Ksenia Durajczyk, quieren vivir normalmente. Si ven que el tratamiento es efectivo, esperan que la estancia en el hospital sea cada vez más corta. ¿Es de extrañar que entre los pacientes con mieloma también haya jóvenes, al inicio de su carrera profesional, construyendo su vida familiar? La administración subcutánea del fármaco es de gran beneficio tanto para el paciente como para los profesionales sanitarios. Los expertos no tienen dudas al respecto.

¿Qué son los pacientes con plasmocycle tratados? 

Profe. Krzysztof Giannopoulos: El mieloma no es una enfermedad de un solo tratamiento o de un solo fármaco o incluso de un solo grupo terapéutico. Aquí debemos tener todo un abanico de posibilidades terapéuticas. Creo que este es el mayor desafío para el sistema. En 2019 se tomaron muy buenas decisiones de reembolso, introduciendo dos nuevos medicamentos, pero después de menos de un año vimos que no son suficientes

En general tenemos nuevos grupos de pacientes que requieren un tratamiento moderno. Trece tratamientos farmacológicos para el mieloma múltiple están actualmente registrados en Europa. En Polonia, los programas de drogas no son muy flexibles. 

Por lo general, en el momento de la extensión del registro, si se registra un producto intravenoso y se incluye un producto subcutáneo, automáticamente en la UE todos los esquemas terapéuticos en los que había un producto intravenoso incluyen un producto subcutáneo. Y no hay mucha discusión al respecto. Porque es algo obvio. Con nosotros, lamentablemente, esto implica más negociaciones. […] en este caso particular, contamos con el favor del Ministerio de Salud tan pronto como se presente la solicitud y estará en etapas más avanzadas de reembolso – dice el prof. Giannopoulos

Seguridad y tratamientos

Desde el inicio de la pandemia, los medios de comunicación se han ido superando en la publicación de mensajes sobre los efectos del virus SARS-CoV-2, nuevas restricciones que determinan la seguridad social e información sobre grupos de especial riesgo. 

Los pacientes con cáncer cuyo sistema inmunitario está debilitado por la quimioterapia o la radioterapia son más susceptibles a la infección y pueden experimentar una COVID-19 más grave. 

Como resultado, muchos pacientes decidieron suspender el tratamiento y evitar las instalaciones hospitalarias. como profesor Krzysztof Giannopoulous, actualmente se hospitalizan más personas con una forma avanzada de la enfermedad que antes de la pandemia. 

En las «Recomendaciones del Grupo Polaco de Mieloma con respecto a la vacunación contra el COVID-19 en pacientes con mieloma múltiple» leemos que los datos científicos sobre la infección por COVID-19, recopilados por hematólogos y oncólogos de todo el mundo, sugieren que los pacientes con mieloma múltiple tienen un mayor riesgo infección severa y mayor mortalidad. Los especialistas, viendo las preocupaciones de los pacientes, publicaron recomendaciones tanto para médicos como para pacientes de hematología al inicio de la pandemia. 

En ellos, señalamos que la forma de tratamiento debe evitar la hospitalización, si es posible. Teníamos mucha evidencia de que la exposición a la infección está relacionada con la cantidad de contactos del paciente en el hospital, es decir, el paso por la sala de emergencias y la sala. Hay muchos menos contactos de este tipo cuando el paciente recibe medicamentos, por ejemplo, en forma oral o subcutánea, dice el prof. Giannopoulos. Los hospitales, que generan preocupación entre los pacientes durante la pandemia, introdujeron muy rápidamente nuevas reglas de seguridad. Esto también tuvo un impacto en la reorganización del trabajo de médicos y enfermeras.

Ventajas para el paciente un paciente

Con una clásica – administración intravenosa – el tiempo de la primera dosis puede ser de hasta 400 minutos, la segunda de 250 y la tercera de 200 minutos. ¡Con la administración subcutánea, el tiempo total se reduce a solo 5 minutos! 

El paciente puede recibir una inyección rápida, por lo que no tiene que permanecer en el hospital durante mucho tiempo. La terapia brinda a los pacientes una gran sensación de comodidad. Además, se asocia con una reacción un 50 % menor en el lugar de la inyección. En las encuestas de satisfacción, los pacientes calificaron la terapia subcutánea como preferible a la intravenosa. 

Beneficios para el pagador del sistema

Los estudios han confirmado que los tratamientos subcutáneos son tan efectivos como los tratamientos intravenosos con una mejora del 50 % en los efectos secundarios en el lugar de la inyección. El costo también es importante. Para los pacientes con mayor peso, la administración intravenosa de la terapia se asocia con una mayor dosis del fármaco y, por lo tanto, con mayores costos. La dosis de terapia subcutánea es una dosis constante, independientemente del peso del paciente. Esto puede generar ahorros potenciales, que en la perspectiva de un año pueden llegar a decenas de miles de zlotys, enumera la Dra. Magdalena Władysiuk. 

Beneficios para la atención médica la atención médica 

Tiene la oportunidad de mejorar la eficiencia ante el aumento del número de pacientes y la carga del coronavirus. Cabe recordar que el servicio prestado por el prestador de salud está asociado a varios recursos, y en su uso influyen tanto la carga de trabajo del personal como el lugar de administración del fármaco -la administración intravenosa puede realizarse en consulta externa, pero también se realiza como parte de la hospitalización

Beneficios para el paciente 

Con ​​enfermedad recurrente frecuente, es crucial que el paciente tenga una buena calidad de vida durante la terapia. El factor que influye en esto es la forma de administración del fármaco. El tratamiento subcutáneo acorta drásticamente el tiempo de infusión y reduce los efectos secundarios en el lugar de la inyección.

Beneficios del sistema 

La administración subcutánea reduce los costos del tratamiento. Por parte del pagador, estos pueden ser ahorros resultantes de cambiar la atención a la clínica ambulatoria y reducir el servicio de los pacientes por parte de los proveedores de servicios. Los estudios han confirmado que los tratamientos subcutáneos son tan efectivos como los tratamientos intravenosos con una mejora del 50 % en los efectos secundarios relacionados con el sitio de inyección. 

Beneficios para el cuidado de la salud 

La administración subcutánea se puede realizar en un entorno ambulatorio. Para el proveedor de atención médica, es una forma completamente diferente de organización de administración de medicamentos, que crea oportunidades para mejorar la eficiencia para el creciente número de pacientes, especialmente con la necesidad actual de personal médico para atender a pacientes con COVID-19.

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