En el congreso de este año de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO), se presentaron los resultados del ensayo clínico italiano GIM4, que evalúa la eficacia de letrozol en el tratamiento del cáncer de mama dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas, según la duración de la terapia.
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El trabajo también fue publicado en la prestigiosa revista The Lancet. En el presente estudio, los pacientes que recibieron letrozol durante 5 años tuvieron una supervivencia general y libre de progresión más larga que los pacientes que tomaron el fármaco durante 2-3 años.
Actualmente, los pacientes después del tratamiento quirúrgico, para reducir el riesgo de recurrencia de la enfermedad, reciben un fármaco del grupo de los inhibidores de la aromatasa, por ejemplo, letrozol. Una práctica eficaz también es iniciar un inhibidor de la aromatasa después de 2-3 o incluso 5 años de tratamiento con tamoxifeno.
Sin embargo, la pregunta sobre la duración óptima de la terapia de mantenimiento con un inhibidor de la aromatasa aún no ha sido respondida. Los autores del estudio concluyen que un tratamiento de 5 años con letrozol después de 2-3 años de tratamiento con tamoxifeno debería considerarse el tratamiento óptimo de las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama.
Los autores también se refieren a los resultados de estudios previos sobre la duración óptima de la terapia hormonal. Muestran que una mayor extensión de la farmacoterapia a un total de 10 años no aporta mayores beneficios que 7-8 años de tratamiento.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio GIM4?
El estudio incluyó a 2056 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz o localmente avanzado (I-III) dependiente de hormonas y operable. Todos los pacientes recibieron tratamiento adyuvante (postoperatorio) con tamoxifeno durante 2-3 años y no presentaron signos de recaída. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos, uno de los cuales recibió letrozol durante 5 años y el otro fue un grupo de control que recibió el fármaco durante un período de 2 a 3 años.
La supervivencia libre de progresión de 12 años se logró en el 67 % de los pacientes que recibieron letrozol durante 5 años en comparación con el 62 % en el grupo de control. El tiempo de supervivencia de 12 años se logró en el 88 % y el 84 % de los pacientes tratados en los regímenes extendido y básico, respectivamente. Sin embargo, el aumento de la duración de la terapia con letrozol también se asoció con un aumento en la tasa de eventos adversos. Los efectos secundarios más frecuentes fueron: artralgia (38 % frente a 31 %), mialgia (12 % frente a 8 %), hipertensión (2 % frente a 1 %), osteoporosis (8 % frente a 5 %).
¿Cómo funciona el letrozol?
Letrozol es un inhibidor de la aromatasa, una enzima involucrada en la formación de estrógeno. El efecto de la droga es la inhibición de la biosíntesis de estas hormonas. El crecimiento de algunas células cancerosas es estimulado por hormonas, por lo que este tipo de cáncer se denomina dependiente de hormonas. Al bloquear la formación de estrógenos, el letrozol también inhibe el crecimiento del tumor.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
