La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el pemigatinib para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de cáncer avanzado de las vías biliares previamente tratados.
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¿Qué es el cáncer de las vías biliares?
El colangiocarcinoma es un tumor maligno primario de origen epitelial, que se origina en la mucosa de las vías biliares. Cabe destacar que el colangiocarcinoma es una forma rara de cáncer. Desafortunadamente, la mayoría de los pacientes ya se encuentran en una etapa avanzada de la enfermedad en el momento del diagnóstico. Esto significa que la enfermedad ya no se puede tratar quirúrgicamente. Hasta la fecha, no ha habido tratamientos validados científicamente que puedan ayudar a los enfermos. Hasta que llegó pemigatinib.
Pemigatinib (Pemazyre – nombre comercial) es un medicamento que actúa bloqueando el FGFR2 (receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos) en las células cancerosas para evitar que crezcan y se propaguen. En otras palabras, FGFR2 es el receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos. Este receptor también se conoce como CD332.
En el estudio de su eficacia participaron 107 pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico que ya habían sido tratados.Durante el ensayo clínico, los pacientes recibieron pemigatinib una vez al día durante 14 días consecutivos.
Luego tuvieron 7 días libres. Para evaluar la eficacia de pemigatinib, cada paciente se sometió a un examen de seguimiento cada 8 semanas. El estudio utilizó criterios establecidos para medir, a saber, cuántos pacientes experimentaron una reducción total o parcial de sus tumores durante el tratamiento (tasa de respuesta general). La tasa de respuesta global fue del 36 %, con un 2,8 % de los pacientes mostrando una respuesta completa y un 33 % mostrando una respuesta parcial. De los 38 pacientes que respondieron, 24 pacientes (63 %) tuvieron una respuesta de 6 meses o más y 7 pacientes (18 %) tuvieron una respuesta de 12 meses o más.
En conclusión, el tratamiento con pemigatinib resultó ser una terapia revolucionaria.
Efectos secundarios con pemigatinib
Como con cualquier terapia, pueden ocurrir efectos secundarios al tomar medicamentos. Entonces, ¿cómo se ve con pemigatinib? Los efectos secundarios más comunes incluyen:
- calvicie
- diarrea
- alteraciones electrolíticas
- cansancio
- uñas quebradizas
- náuseas
- estreñimiento
- infección en la boca
- disminución del apetito
- vómitos
- artralgia
- dolor de espalda
- dolor abdominal
- sequedad de ojos
- boca seca
- piel seca
Incyte Corporation ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para fabricar Pemazyre.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) es una agencia del gobierno de los EE. UU. que protege la salud pública al garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y vacunas para humanos y animales, y otros productos biológicos humanos y dispositivos médicos. La Agencia también es responsable de la seguridad de los alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de la regulación de los productos del tabaco.
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Autora: Agata Ernst
Fuentes:
- https://www.practiceupdate.com/c/99353/1/1/
- editado por el prof. dr hab. Andrzej Szczeklik „Enfermedades internas”
- www.termedia.pl
