La Comisión Europea aprobó recientemente atezolizumab (Tecentriq) en combinación con quimioterapia (nab-paclitaxel) para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo inoperable, localmente avanzado o metastásico. El medicamento es para personas cuyo tumor expresa PD-L1 y que no han recibido previamente quimioterapia para tratar la enfermedad metastásica.
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El cáncer de mama triple negativo se caracteriza por la falta de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona y la falta de expresión y/o amplificación de HER2. Representa aproximadamente el 15% de todos los casos de cáncer de mama, pero es más común en mujeres menores de 50 años y generalmente se caracteriza por una progresión rápida y una supervivencia más corta.
Hasta ahora, la única opción de farmacoterapia en este tipo de cáncer de mama era la quimioterapia. Atezolizumab es el primer fármaco dirigido aprobado para esta indicación.
La directora médica y directora de desarrollo de productos globales de Roche, la Dra. Sandra Horning, dijo: «La aprobación europea de atezolizumab es un importante paso adelante en el tratamiento de este cáncer agresivo, ya que existe una importante necesidad no cubierta en esta área médica».
El medicamento fue autorizado en base a los resultados de un ensayo clínico llamado IMpassion130. Los resultados mostraron que los pacientes con expresión de PD-L1 que tomaron atezolizumab y nab-paclitaxel vivieron un promedio de 10 meses más que los que tomaron nab-paclitaxel solo (25,5 meses frente a 15,5 meses). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7,2 meses, en comparación con 5,5 meses en el grupo de quimioterapia sola.
La eficacia de atezolizumab se está investigando más a fondo. Actualmente se están realizando siete ensayos de fase III para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo, que cubren las etapas temprana y avanzada de la enfermedad.
Actualización 30/09/2020
Los resultados actualizados del estudio IMpassion130 se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO) de 2020. Se demostró que la mediana del tiempo de supervivencia de todos los pacientes estudiados que recibieron atezolizumab y nab-paclitaxel no fue significativamente diferente de la quimioterapia (21 meses frente a 18,7 meses). Sin embargo, de acuerdo con observaciones previas, en el grupo de pacientes con expresión de PD-L1, los efectos de la inmunoterapia fueron mayores y significativos.
El tiempo medio de supervivencia para estos pacientes fue de 25,4 meses, en comparación con 17,9 meses en el grupo de placebo. El uso de atezolizumab no se asoció con un aumento significativo de la toxicidad. Por tanto, los autores del estudio concluyen que el uso de la inmunoterapia en el tratamiento de primera línea del cáncer de mama triple negativo con expresión de PD-L1 es eficaz y seguro.
También vale la pena señalar que en paralelo también se realizó el estudio IMpassion131, en el que se combinó la terapia con atezolizumab con paclitaxel. Sin embargo, no se ha demostrado que esta terapia sea eficaz para prolongar la supervivencia libre de progresión o la supervivencia.
Se obtuvieron resultados positivos iniciales para la combinación de pembrolizumab y quimioterapia en el estudio KEYNOTE-522. El efecto positivo de este tratamiento también se observó solo en pacientes con cáncer de mama PD-L1 positivo, triple negativo, en quienes se prolongó la supervivencia libre de progresión. Este estudio está en curso, que verificará si el uso de pembrolizumab también alarga la vida de estos pacientes.
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Autores: Maja Kochanowska, Natalia Tarłowska
Fuentes:
