Resumen rápido: En ESMO 2026 se presentaron dos estudios relevantes sobre el tratamiento del cáncer de endometrio. Uno mostró beneficio con sacituzumab tirumotecán en enfermedad avanzada o recurrente tras tratamientos previos. El otro evaluó pembrolizumab en primera línea en pacientes con dMMR, con mejor control de la enfermedad y menos toxicidad grave que la quimioterapia.
El tratamiento del cáncer de endometrio está avanzando gracias a nuevos estudios presentados en ESMO 2026. Dos ensayos clínicos mostraron resultados prometedores en pacientes con enfermedad avanzada o recurrente: uno con sacituzumab tirumotecán tras quimioterapia e inmunoterapia, y otro con pembrolizumab en primera línea. En este artículo repasamos qué se presentó, qué resultados se observaron y qué implicaciones puede tener para las pacientes.
Tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente
El ensayo clínico de fase III TroFuse-005 (ENGOT-en23/GOG-3095) evaluó la eficacia de sacituzumab tirumotecán (sac-TMT) en el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente.
En el estudio participaron 776 mujeres con cáncer de cuerpo uterino (endometrio) avanzado o recurrente. Tras un tratamiento previo con quimioterapia e inmunoterapia, la enfermedad había progresado. Aproximadamente el 75% de las participantes había recibido previamente un máximo de dos líneas de tratamiento, y el 25% había recibido tres líneas de tratamiento.
El estudio evaluó si un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco llamado sacituzumab tirumotecán podría ser una opción de tratamiento más eficaz para el cáncer de endometrio que la quimioterapia.
Principales conclusiones del estudio TroFuse-005:
- En las participantes que recibieron sac-TMT se observó un tiempo libre de progresión de la enfermedad dos veces mayor que en el grupo control tratado con quimioterapia. La mediana del tiempo sin progresión de la enfermedad en el grupo tratado con sac-TMT fue de 7,2 meses. En el grupo control fue de 3,9 meses.
- Un año después del inicio de la participación en el estudio, en el 29,4% de las participantes que recibían sac-TMT la enfermedad no había progresado. En el grupo control fue el 12,4%.
- Aumentó significativamente la supervivencia global: tras el uso de sac-TMT, la mediana de supervivencia global fue de 19 meses, mientras que en el grupo control fue de 12,1 meses. La reducción del riesgo de muerte en el grupo con sac-TMT fue del 32%.
- Reducción o desaparición del tumor: se observó en el 35,1% de las participantes que recibían sac-TMT, incluidas un 6,1% con remisión completa. En el grupo control con tratamiento estándar, la tasa de reducción o desaparición del tumor fue del 17,3%, y la tasa de remisión completa del 4,5%.
Efectos adversos de sacituzumab tirumotecán
La administración de sacituzumab tirumotecán se asoció en las participantes del estudio con efectos adversos concretos.
Los acontecimientos adversos graves (grado 3 o superior) ocurrieron en el 54,4% de las pacientes que recibieron sac-TMT, frente al 41,4% con el tratamiento estándar.
Los efectos adversos más frecuentes fueron:
- anemia (en el 71,4% de las participantes del grupo con sac-TMT frente al 46,6% del grupo control),
- inflamación de la cavidad oral y de las mucosas (en el 57,0% de las participantes del grupo con sac-TMT y en el 17,4% del grupo control),
- disminución del número de glóbulos blancos o neutropenia (en el 41,1% de las participantes del grupo con sac-TMT y en el 36,2% del grupo control).
Es importante destacar que la tasa de complicaciones graves que condujeron a la muerte fue muy baja e igual en ambos grupos (0,8%).
Tratamiento del cáncer de endometrio en primera línea
El ensayo clínico de fase III KEYNOTE-C93 (GOG-3064/ENGOT-en15) fue el segundo estudio presentado durante el congreso ESMO 2026. El estudio evaluó la eficacia de pembrolizumab en monoterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con alteración del mecanismo de reparación del ADN en las células tumorales (dMMR).
Este estudio comparó la eficacia de pembrolizumab con la quimioterapia tradicional basada en carboplatino más paclitaxel. Es importante señalar que el estudio comparó pembrolizumab con una terapia cuyo estándar cambió durante el ensayo. El estándar de tratamiento ya no es solo la quimioterapia, sino la quimioinmunoterapia.
En el estudio participaron 299 mujeres. 149 fueron asignadas al grupo de pembrolizumab y 150 al grupo de quimioterapia.
Principales conclusiones del estudio KEYNOTE-C93 tras tres años de seguimiento:
- En las participantes que recibieron pembrolizumab, la mediana del tiempo libre de progresión en el grupo de inmunoterapia fue de 38,2 meses, frente a 8,4 meses en el grupo de quimioterapia. A los 36 meses del inicio del tratamiento, la enfermedad no había progresado en el 52,8% de las pacientes tratadas con pembrolizumab, frente al 30,0% con quimioterapia.
- Hasta el 33,8% de las participantes alcanzó una remisión completa. En el 64,1% de las participantes se observó respuesta al tratamiento. En el grupo control, estas cifras fueron 26,2% de remisión completa y 62,1% de respuesta al tratamiento.
- Tasa de supervivencia global: a los tres años, seguían vivas el 70,7% de las mujeres del grupo de pembrolizumab y el 62% del grupo de quimioterapia. Sin embargo, hasta el 85% de las participantes cuya enfermedad progresó durante la quimioterapia pasó a recibir pembrolizumab o un inhibidor de PD-1/PD-L1 durante el estudio o tras su finalización.
“Los resultados relativos a la supervivencia global probablemente se vieron influidos por el alto porcentaje de pacientes que cambiaron a otra terapia; sin embargo, la diferencia clave entre los grupos terapéuticos fue la mayor duración de la respuesta en el caso de pembrolizumab en comparación con la quimioterapia basada en platino, así como un mejor control de la enfermedad a largo plazo”.
— Dr. Antonio González-Martín, del Centro Oncológico de la Clínica Universidad de Navarra
Efectos adversos de pembrolizumab en el estudio KEYNOTE-C93
Los efectos adversos graves, de grado 3 o superior, aparecieron en tan solo el 18,1% de las participantes. En el grupo de quimioterapia clásica afectaron hasta al 50,7%.
Entre los efectos adversos se observaron, por ejemplo:
- pérdida de cabello (2% de las participantes que recibieron pembrolizumab frente al 50% de las que recibieron quimioterapia),
- anemia (5% en el grupo de pembrolizumab y 49% en el grupo de quimioterapia),
- náuseas (5% y 28%, respectivamente),
- disminución del número de neutrófilos (3% y 28%, respectivamente),
- neuropatía periférica (0% y 26%, respectivamente),
- fatiga (13% en el grupo de pembrolizumab y 26% en el grupo de quimioterapia).
En el estudio, pembrolizumab mostró mayor eficacia en el tratamiento del cáncer de endometrio que la quimioterapia sola, pero también mayor confort para la paciente durante el tratamiento.
La tasa de efectos adversos graves que llevaron a la muerte fue del 1,3% en el grupo de inmunoterapia y del 0,7% en el grupo de quimioterapia.
¿Qué puede cambiar en el tratamiento del cáncer de endometrio?
Según un comunicado de Merck del 26 de octubre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), basándose en los resultados del ensayo clínico TroFuse-005, aceptó para revisión prioritaria la solicitud de registro de sac-TMT para pacientes con cáncer de endometrio. La fecha objetivo para la decisión sobre su registro es el 15 de junio de 2027.
Paralelamente, el fármaco sigue investigándose en otras indicaciones. En Polonia está en marcha un ensayo clínico con sacituzumab tirumotecán y pembrolizumab en cáncer de endometrio, dirigido a pacientes con tumores sin alteración del mecanismo de reparación. El estudio está reclutando participantes que aún no han sido tratadas por enfermedad avanzada. El reclutamiento se lleva a cabo en 7 centros.
Resumen: qué aportan los datos de ESMO 2026
Gracias al avance del diagnóstico molecular, la oncología puede seleccionar cada vez con mayor precisión las terapias según el perfil biológico del tumor. Los resultados presentados en ESMO 2026 apuntan a tratamientos más eficaces y más cómodos para las pacientes con cáncer de endometrio, especialmente en enfermedad avanzada o recurrente.
En conjunto, estos estudios refuerzan una idea clave: el tratamiento del cáncer de endometrio está evolucionando hacia estrategias más personalizadas, con potencial para mejorar tanto el control de la enfermedad como la calidad de vida durante el tratamiento.
Preguntas frecuentes sobre el tratamiento del cáncer de endometrio
¿Qué tratamiento del cáncer de endometrio mostró mejores resultados en ESMO 2026?
Los estudios presentados en ESMO 2026 mostraron resultados prometedores tanto con sacituzumab tirumotecán en enfermedad avanzada o recurrente como con pembrolizumab en primera línea en pacientes con dMMR.
¿Qué pacientes podrían beneficiarse de pembrolizumab?
Según el estudio presentado, las pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente y alteración dMMR podrían beneficiarse especialmente de pembrolizumab en monoterapia.
¿Qué efectos adversos se observaron?
Pembrolizumab mostró menos toxicidad grave que la quimioterapia estándar. Sacituzumab tirumotecán se asoció con más frecuencia a anemia, mucositis y neutropenia.
Fuentes y más información
- ESMO: sacituzumab tirumotecán en cáncer de endometrio avanzado o recurrente
- Merck: resultados de sac-TMT frente a quimioterapia
- PubMed
Autora: Urszula Zimoląg (Fundación Alivia)
