En la conferencia de este año de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), se presentaron los resultados del ensayo de fase III HER2CLIMB. Los resultados indican que tucatinib (Tukysa®) en combinación con trastuzumab y capecitabina extiende la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para HER2 con metástasis cerebrales.
Se pueden desarrollar metástasis cerebrales en aproximadamente el 10% de los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que reciben tratamiento lo suficientemente temprano. Este porcentaje ronda el 30% en pacientes con cáncer avanzado. El objetivo del tratamiento del cáncer de mama avanzado es retrasar la progresión de la enfermedad, prolongar la vida y mejorar su calidad. Esto es posible gracias a las terapias dirigidas anti-HER2 disponibles y en constante desarrollo.
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¿De qué se trató el estudio HER2CLIMB y cuáles fueron los resultados?
El estudio involucró a 291 pacientes con cáncer de mama HER-2 positivo y metástasis cerebrales que progresaron después del tratamiento con trastuzumab, pertuzumab, trastuzumab emtansine.
Se aleatorizaron 198 pacientes para recibir tucatinib 300 mg dos veces al día en combinación con trastuzumab y capecitabina. El grupo de control consistió en 93 pacientes que recibieron placebo, trastuzumab y capecitabina. Los pacientes recibieron trastuzumab a una dosis inicial de 8 mg/kg seguida de una dosis de mantenimiento de 6 mg/kg en los días posteriores, o alternativamente 600 mg para administración subcutánea. La capecitabina se administró a una dosis de 1000 mg/m2.
La supervivencia libre de progresión fue de 9,9 meses en el grupo de tucatinib en comparación con 4,2 meses en el grupo de placebo. El tratamiento con tucatinib resultó en una extensión de seis meses de la supervivencia general: 18,1 meses en el grupo de estudio en comparación con 12 meses en el grupo de control.
El tiempo de respuesta al tratamiento también fue prolongado, con tucatinib de 6,8 meses en comparación con los 3 meses cuando los pacientes recibieron trastuzumab y capecitabina solos. La tasa de respuesta de tucatinib fue del 47,3 % frente al 20 % para el placebo.
Treinta pacientes de este grupo fueron sometidos a tratamiento quirúrgico debido a la progresión de la enfermedad en el cerebro. El tiempo libre de progresión para los pacientes que recibieron tucatinib fue de 15,9 meses en comparación con 9,7 meses para los pacientes que recibieron placebo.
¿Cómo funciona el tucatinib?
Tucatinib es un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico (HER2). La estimulación de este receptor conduce a la activación de vías metabólicas que están implicadas en la división, proliferación y apoptosis celular. La presencia de sobreexpresión del receptor HER2 se asocia con un curso más agresivo y rápido de la enfermedad neoplásica.
El 17 de abril de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el uso de Tukysa® en combinación con trastuzumab y capecitabina para pacientes con cáncer de mama HER-2 positivo avanzado, inoperable o metastásico, incluidas las pacientes con metástasis cerebrales que han tenido al menos una línea de tratamiento anti-HER2.
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Autor: Natalia Tarlowska
*Información válida al 10 de junio de 2020. La información más reciente sobre programas de medicamentos para enfermedades oncológicas se puede encontrar aquí: www.gov.pl/web/zdrowie/choroby-onkologii
Fuentes:
- https://www.ascopost.com/issues/june-10-2020/tucatinib-combination-in-previously-ected-her2-positive-metastatic-beast-cancer-with-brain-metastases/
- https://esmoopen.bmj.com/content/3/6/e000440
- https://www.businesswire.com/news/home/20200131005084/en/EMA-Validates-Seattle-Genetics%E2%80%99-Marketing-Authorization-Application
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tucatinib-patients-her2-positive-metastatic-breast-cancer
- www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/tukysa
