El tipo de cáncer de mama más agresivo es el triple negativo (TNBC). Debido al pronóstico desfavorable para los pacientes en su etapa avanzada, se buscan nuevas terapias más efectivas que las disponibles actualmente. En el congreso de este año de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO), se presentaron los resultados positivos del ensayo fase III ASCENT, que indican un aumento de la supervivencia libre de progresión y del tiempo de supervivencia en pacientes con cáncer de mama triple negativo tratadas con Trodelvy ( sacituzumab govitecán). Entonces, ¿sacituzumab govitecan será otra opción de tratamiento para este grupo de pacientes?
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¿De qué trató el estudio ASCENT y cuáles fueron los resultados?
El estudio involucró a 529 pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado que habían recibido al menos dos líneas previas de quimioterapia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo experimental recibió Trodelvy (sacituzumab govitecan) y el grupo controló uno de los tratamientos indicados por el médico (eribulina, capecitabina, gemcitabina o vinorelbina).
Se observó que el fármaco del estudio aumenta la supervivencia libre de progresión y la supervivencia en pacientes con cáncer de mama triple negativo. En el grupo de sacituzumab govitecan, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,6 meses. En el grupo de control, este indicador fue de 1,7 meses. El tiempo de supervivencia de los pacientes tratados con sacituzumab casi se duplicó (12,1 meses frente a 6,7 meses).
El uso del fármaco del estudio se asoció con un mayor riesgo de efectos secundarios. Los más comunes fueron: neutropenia, diarrea, náuseas, fatiga, caída del cabello, anemia y vómitos. A pesar de ello, la proporción de pacientes que tuvieron que interrumpir el tratamiento o modificar su dosis por reacciones adversas fue baja y comparable entre grupos de tratamiento.
El congreso también presentó los resultados optimistas de los primeros ensayos clínicos en pacientes que participan en el ensayo ASCENT con metástasis cerebrales. Se informó que sacituzumab govitecan mostró una actividad prometedora contra las metástasis cerebrales. Los efectos del tratamiento con sacituzumab para este grupo de pacientes aún se están analizando y se publicarán en una fecha posterior.
¿Cómo actúa sacituzumab govitecán?
Sacituzumab govitecan es un anticuerpo monoclonal combinado con un citostático. El anticuerpo monoclonal se dirige contra la proteína Trop2 que se encuentra en la superficie de las células cancerosas. Gracias a esto, identifica las células cancerosas correctas al administrarles selectivamente un fármaco citostático, que daña su ADN y, como resultado, las células cancerosas mueren.
Actualización 20/10/2021
El 14 de octubre de 2021, la EMA aprobó el uso de sacituzumab govitecan (Trodelvy) en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo inoperable o avanzado, por lo que el medicamento está disponible comercialmente para pacientes en países europeos.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- ASCENT: un estudio aleatorizado de fase 3 de sacituzumab govitecan (SG) frente al tratamiento elegido por el médico (TPC) en pacientes (pts) con cáncer de mama metastásico triple negativo (mTNBC) previamente tratado. Congreso Virtual ESMO 2020, LBA17
- https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-sacituzumab-govitecan-hziy-metastatic-triple-negative-breast-cancer
- https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-virtual-congress-2020/delivery-and-activity-of-sn-38-by-sacituzumab-govitecan-in-cns-tumours
