A principios de septiembre, la Comisión Europea aprobó las indicaciones ampliadas de Imfinzi® (durvalumab). Hasta ahora, el uso de este fármaco se ha limitado al tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) inoperable. Actualmente, el fármaco se puede utilizar en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) avanzado.
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El efecto terapéutico se obtiene combinando este fármaco con etopósido y carboplatino o cisplatino. La decisión se tomó en base a los resultados positivos del ensayo clínico de fase III CASPIAN. Mostró que durvalumab prolonga la vida de los pacientes con SCLC en casi 2,5 meses.
Características y tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas
El cáncer de pulmón de células pequeñas representa aproximadamente el 13% de todos los cánceres de pulmón. Se caracteriza por un rápido crecimiento y desarrollo temprano de metástasis. Debido a su curso agresivo, solo 1/3 de los casos se detectan en una etapa temprana. Los pacientes que padecen SCLC suelen ser fumadores anteriores o actuales.
El tratamiento estándar de primera línea para SCLC es quimioterapia basada en platino en combinación con etopósido. Desafortunadamente, la recurrencia de la enfermedad ocurre en promedio después de 6 meses desde el final de la terapia, y las posibilidades del tratamiento de segunda línea son limitadas y no dan resultados satisfactorios. La gran necesidad de implementar nuevas terapias se evidencia por el pronóstico desfavorable de los pacientes con esta enfermedad: alrededor del 10% de ellos sobrevive más de 5 años desde el diagnóstico , y la mediana de supervivencia es de 10 meses. Además, el uso de quimioterapia se asocia con una toxicidad significativa.
¿De qué se trató el estudio CASPIAN y cuáles fueron los resultados?
El estudio incluyó a 537 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa III o IV que no eran elegibles para radioterapia debido al tamaño del tumor. De estos, 268 recibieron durvalumab en combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino, y 269 pacientes sirvieron como controles que recibieron quimioterapia y etopósido. El estudio también probó la efectividad de la combinación de durvalumab con tremelimumab y quimioterapia, pero no mostró un beneficio terapéutico.
El 54 % de los pacientes tratados con durvalumab sobrevivieron al menos 12 meses y el 34 % 18 meses. En el grupo de placebo, estas tasas fueron del 40 % y 25 %, respectivamente. Actualizado este año, los resultados del estudio muestran que la mediana de supervivencia de los pacientes que recibieron durvalumab fue de 12,9 meses en comparación con los 10,5 meses de la terapia estándar.
La incidencia de eventos adversos fue comparable en ambos grupos de estudio. Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de inmunoterapia en combinación con quimioterapia fueron neutropenia, anemia, náuseas, pérdida de cabello, estreñimiento, disminución del apetito y fatiga.
¿Cómo funciona durvalumab?
Durvalumab es un anticuerpo monoclonal que se une a la proteína PD-L1 (ligando de muerte celular programada), que está presente en muchas células cancerosas. El resultado de la conexión de PD-L1 con el receptor PD-1 presente en las células del sistema inmune es la inhibición de la respuesta inmune al tumor en desarrollo. Por lo tanto, la prevención de tal asociación conduce a una mejora de la respuesta inmunitaria antitumoral.
¿Qué fármacos se utilizan en la inmunoterapia del cáncer de pulmón de células pequeñas?
En 2018 se publicaron los resultados del ensayo clínico de fase III IMpower133 sobre el uso de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón microcítico avanzado. Mostró, como en el caso de durvalumab, una extensión de 2 meses de la esperanza de vida en pacientes con CPCP (12,3 meses frente a 10,3 meses). A la luz de esta evidencia, las indicaciones de atezolizumab en la UE se ampliaron el año pasado para incluir el tratamiento del SCLC,
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Autor: Natalia Tarlowska
* Información válida al 3 de septiembre de 2020. La información más reciente sobre programas de medicamentos para enfermedades oncológicas se puede encontrar aquí: www.gov.pl/web/zdrowie/choroby-onkologii
Fuentes:
- https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/imfinzi-approved-in-EU-for-small-cell-lung-cancer.html
- Paz-Ares, Luis, et al. „Durvalumab más platino-etopósido versus platino-etopósido en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CASPIAN): un ensayo de fase 3 aleatorizado, controlado y abierto”. La lanceta 394.10212 (2019): 1929-1939
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809064
- https://www.esmo.org/guidelines/lung-and-chest-tumours/small-cell-lung-cancer
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
