El camino del paciente a través del sistema de salud puede ser largo y complicado. De acuerdo con la ley, los pacientes españoles deben recibir el tratamiento correspondiente al conocimiento médico actual. Sucede, sin embargo, que en el marco del sistema de reembolso estándar, las posibilidades de terapia se agotan.
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¿Qué es el acceso a medicamentos de emergencia o medicamentos en situaciones especiales?
La disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales facilita el acceso a medicamentos en investigación a pacientes que no disponen de un tratamiento satisfactorio y sufren una enfermedad gravemente debilitante o que pone en peligro su vida.
Incluye el uso de medicamentos aprobados cuando existe la necesidad de utilizarlos en condiciones diferentes a las autorizadas. Estas situaciones se dan especialmente en pediatría y en oncología. Se elimina la necesidad de autorización previa individual en cada caso por parte de la AEMPS, y se refuerza la responsabilidad de los centros sanitarios, la información a los pacientes, y la vigilancia de su uso. La AEMPS puede emitir recomendaciones, a tener en cuenta en los protocolos terapéutico-asistenciales elaborados por los centros sanitarios.
El acceso de emergencia a las tecnologías de medicamentos es un sistema de emisión de consentimientos individuales para el tratamiento de pacientes para los que se han agotado todas las opciones terapéuticas disponibles financiadas con fondos públicos. Los medicamentos financiados por la Salud Pública están disponibles de forma gratuita para los pacientes y su costo está cubierto por la Seguridad Social.
El Ministerio de Sanidad va a actualizar, a través de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), el Real Decreto 1015/2009 que regula las condiciones aplicables a los medicamentos en situaciones especiales.
¿Quién puede solicitar el tratamiento de financiación?
De acuerdo con la normativa aplicable, la solicitud de financiación de tratamientos en régimen de acceso de emergencia a tecnologías de medicamentos sólo podrá ser presentada por el centro que atienda a un determinado paciente. Además, recuerda que tienes derecho a que te informen si el centro tiene intención de presentar una solicitud de financiación de tu tratamiento y cómo es el proceso.
¿Qué medicamentos se pueden administrar?
Si bien no existe una lista de medicamentos que se pueden usar de esta forma, el Ministerio de Salud publica periódicamente una lista de terapias que no se pueden financiar bajo esta modalidad.
De hecho, 9 de cada 10 medicamentos para el tratamiento contra el cáncer se financian en el sistema sanitario público
El 97% de los 156 medicamentos autorizados por la Comisión Europea están comercializados en nuestro país. En total, son 151 principios activos a los que hay que sumar otros 46 que cuentan con autorización en España que suman un total de 197 principios activos oncológicos autorizados con fecha de marzo de 2022. Esta situación implica que en España el arsenal terapéutico para el tratamiento del cáncer es mayor.
De todos estos, un total de 159 están financiados (81%), 15 (8%) no están incluidos en la financiación por resolución y 22 (11%) se encuentran en estudio de financiación. Puedes leer también el Informe evolución de la financiación y fijación de precio de los medicamentos oncológicos en el Sistema de Salud de España.
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¿Cuál es el procedimiento para solicitar la financiación del RDTL?
La solicitud de un medicamento en fase de investigación al margen de un ensayo clínico (uso compasivo), se solicitará vía telemática, toda la información pueden consultarla en el siguiente enlace.
