El 9 de julio, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de un fármaco, el enfortumab vedotin (Padcev), para el tratamiento del cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico. Puede usarse cuando la inmunoterapia y la quimioterapia basada en platino han fallado previamente, o cuando la quimioterapia como segunda línea de tratamiento no es aconsejable para el paciente.
La Fundación de Oncología Alivia lleva a cabo actividades educativas y de promoción para ayudar a los pacientes con cáncer. ¿Te gusta lo que hacemos? ¡Haz clic y apóyanos en la lucha contra el cáncer!
El medicamento fue aprobado para su uso por la FDA en un procedimiento acelerado ya en 2019. La aprobación final de enfortumab vedotin por parte de la FDA sigue a la confirmación de la eficacia del fármaco en el ensayo clínico EV-301 . A finales de marzo de este año también se presentó la documentación del fármaco a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que decidirá sobre la posibilidad de admitir enfortumab vedotin en la Unión Europea.
El tratamiento estándar actual para el cáncer de vejiga avanzado es la quimioterapia con cisplatino. Las guías de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO) también indican la inclusión de inmunoterapia de mantenimiento con avelumab después de la quimioterapia según corresponda. Sin embargo, es posible que hasta el 50 % de los pacientes no califiquen para la quimioterapia , por ejemplo, debido al deterioro de su condición física o insuficiencia renal.
Entonces, el tratamiento recomendado y efectivo es la inmunoterapia con atezolizumab o pembrolizumab. Sin embargo, el desafío fue el tratamiento de pacientes cuya enfermedad había progresado después de la quimioterapia y la inmunoterapia. Enfortumab vedotin es una nueva opción de tratamiento para pacientes que han usado las opciones de tratamiento disponibles.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio EV-301?
Un total de 608 pacientes con cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado se inscribieron en el estudio. En líneas de tratamiento anteriores, recibieron inmunoterapia anti-PD-1 o anti-PD-L1 y quimioterapia basada en platino. La mitad de los pacientes inscritos en el estudio recibieron enfortumab vedotina y los pacientes restantes eran controles que recibían quimioterapia (docetaxel, paclitaxel o vinflunina).
La mediana del tiempo de supervivencia de los pacientes tratados con enfortumab vedotin fue de 12,9 meses en comparación con los 9 meses del grupo de control . El uso de enfortumab vedotin también prolongó la supervivencia libre de progresión de 3,7 meses para quimioterapia a 5,6 meses. En el estudio EV-201 se evaluó la eficacia del fármaco en pacientes no elegibles para quimioterapia. Se administró enfortumab vedotin a 89 pacientes con experiencia en inmunoterapia. Se logró una respuesta parcial o completa en el 51% de ellos, con una mediana de duración de la respuesta de 13,8 meses .
Los efectos secundarios más comunes del medicamento incluyen erupción cutánea, fatiga, neuropatía periférica, alopecia, disminución del apetito, diarrea, náuseas, anemia, anomalías en la química sanguínea.
¿Cómo funciona enfortumab vedotina?
Enfortumab vedotin es una combinación de un anticuerpo monoclonal con el fármaco contra el cáncer auristatina E monometilada (MMAE). El anticuerpo se une a la proteína Nectin-4, que se encuentra en la superficie de la mayoría de las células de cáncer de vejiga.
Cuando el fármaco se une a la proteína Nectin-4, se libera MMAE citotóxico dentro de la célula cancerosa. MMAE es un inhibidor de los microtúbulos, es decir, estructuras que juegan un papel clave durante la división celular. Gracias a la acción de MMAE, se detiene la división de las células cancerosas y su muerte.
Actualización 20/12/2021
El 16 de diciembre de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de enfortumab vedotina (Padcev) para el tratamiento del cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado. Puede usarse en pacientes cuya enfermedad ha progresado después de recibir quimioterapia basada en platino e inmunoterapia anti-PD-L1 o anti-PD-1.
Actualización 04/04/2022
El 24 de febrero, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de Padcev para el tratamiento del cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado. Padcev se puede usar después del fracaso de al menos dos líneas de tratamiento: quimioterapia basada en platino e inmunoterapia con anticuerpos anti-PD1 o anti-PD-L1.
Este texto fue creado gracias a los pagos recurrentes de más de 8.000 donantes habituales. ¡Haz clic y únete al increíble grupo de luchadores contra el cáncer!
Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
