El cáncer de próstata avanzado es una enfermedad incurable. El tratamiento realizado está dirigido a prolongar la vida del paciente y mejorar su calidad. Las opciones de tratamiento actualmente disponibles son la quimioterapia con docetaxel y la terapia antiandrogénica con abiraterona o enzalutamida.
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La quimioterapia con cabazitaxel está indicada en la siguiente línea de tratamiento. Los resultados del ensayo clínico VISION presentados en la conferencia de este año de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) muestran que gracias a los logros de la medicina nuclear, los pacientes con cáncer de próstata avanzado pueden obtener otra opción de tratamiento.
La medicina nuclear se ocupa del tratamiento y diagnóstico de enfermedades utilizando isótopos radiactivos. Al mismo tiempo, el tratamiento con radioisótopos utilizado en el estudio VISION era una terapia dirigida (específica del cáncer). El radiofármaco lutecio-PSMA (Lu-PSMA-617) se une al antígeno prostático específico (PSMA) , una proteína que se encuentra en la superficie de las células de cáncer de próstata. El lutecio penetra en las células cancerosas, lo que las expone a la radiación ionizante. Al unirse selectivamente a la proteína PSMA, el efecto tóxico del lutecio se limita a las células cancerosas.
La terapia con Lu-PSMA es experimental y aún no ha sido aprobada por las agencias farmacéuticas europeas o estadounidenses. Sin embargo, los resultados positivos del estudio VISION pueden conducir a su registro en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. La eficacia de la terapia también se confirmó en el estudio Fase II TheraP. Mostró que el tratamiento con radioisótopos Lu-PSMA prolonga la supervivencia libre de progresión en comparación con cabazitaxel . Los datos sobre la esperanza de vida de los pacientes tratados aún no se conocen por completo debido a la corta duración del estudio TheraP.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio VISION?
El estudio incluyó a 831 pacientes con cáncer de próstata avanzado resistente a la castración con al menos una metástasis detectada mediante tomografía por emisión de positrones marcada con PSMA (PSMA-PET). Los pacientes estudiados progresaron a pesar de la terapia antiandrogénica y una o dos líneas de quimioterapia basada en taxanos.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de estudio: 277 de ellos recibieron Lu-PSMA y los pacientes restantes constituyeron un grupo de control que recibió atención primaria recomendada por el médico tratante. Sin embargo, la quimioterapia, la inmunoterapia, el tratamiento con radio-223 y las terapias experimentales no estaban permitidas debido a que se desconocía la seguridad de la combinación con Lu-PSMA. Esta es una desventaja del estudio VISION porquea pesar de obtener resultados positivos, no se ha evaluado la efectividad de Lu-PSMA en comparación con las opciones terapéuticas disponibles actualmente.
El estudio VISION mostró que agregar el radiofármaco Lu-PSMA al tratamiento estándar prolonga la supervivencia libre de progresión y la supervivencia de los pacientes con cáncer de próstata avanzado . La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,7 meses en el grupo tratado con Lu-PSMA en comparación con 3,4 meses con placebo. La mediana del tiempo de supervivencia global fue de 15,3 meses frente a 11,3 meses, respectivamente.
Sin embargo, la terapia Lu-PSMA estudiada se asoció con una mayor tasa de efectos secundarios . Se produjo supresión de la médula ósea en aproximadamente el 25 % de los pacientes, manifestada por anemia en el 13 % y recuento bajo de plaquetas en el 8 %. Los pacientes que recibieron Lu-PSMA también experimentaron fatiga, sequedad de boca y vómitos.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
