En el congreso de este año de la Sociedad Europea de Oncología Clínica se presentó el último análisis de los resultados del estudio KEYNOTE-522. Es importante para pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana. Los resultados del estudio indican que la inclusión de pembrolizumab en el tratamiento (neo)adyuvante pre y postoperatorio de este grupo de pacientes reduce el riesgo de progresión de la enfermedad.
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Actualmente, las pacientes con cáncer de mama triple negativo reciben quimioterapia antes de la cirugía con el fin de reducir el tamaño del tumor y así aumentar las posibilidades de su extirpación completa. El factor pronóstico que refleja el grado de respuesta al tratamiento preoperatorio es la respuesta patomorfológica completa (pCR). Lograr PCR significa una mejor oportunidad de vivir sin recurrencia de la enfermedad .
Las directrices actuales de la ESMO para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo temprano recomiendan quimioterapia neoadyuvante basada en antraciclinas y taxanos. En KEYNOTE-522, se agregó carboplatino al régimen de tratamiento además del tipo recomendado de quimioterapia. Los autores del estudio y los comentaristas enfatizan que la cuestión de seleccionar la quimioterapia neoadyuvante óptima para la inmunoterapia sigue siendo objeto de investigación.
Los resultados de uno de ellos, BrightTNess, también se presentaron en el congreso ESMO de este año. El estudio BrightTNess muestra que la quimioterapia neoadyuvante que consiste en carboplatino y paclitaxel, seguida de la adición de doxorrubicina y ciclofosfamida,da como resultado una mejor PCR y supervivencia libre de progresión que un régimen de quimioterapia sin carboplatino. El mismo régimen de quimioterapia se utilizó en el estudio KEYNOTE-522.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio KEYNOTE-522?
El estudio involucró a 1,174 pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio II o III recién diagnosticado. Antes de la extirpación quirúrgica del tumor, todos los pacientes recibieron quimioterapia (en la primera etapa, carboplatino y paclitaxel, ya las 12 semanas, doxorrubicina o epirrubicina y ciclofosfamida). Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos en una proporción de 2:1.
El primer grupo recibió pembrolizumab tanto antes como después de la cirugía, mientras que el segundo grupo fue un grupo de control que recibió quimioterapia neoadyuvante y placebo.
La tasa libre de progresión a los 3 años fue del 84,5 % en el grupo de pembrolizumab (neo)adyuvante frente al 76,8 % en el grupo de placebo. Después de 3 años de terapia, murió el 10,2 % de los pacientes tratados con pembrolizumab y quimioterapia frente al 14,1 % de los pacientes tratados con quimioterapia sola. Un mayor porcentaje de pacientes tratados con pembrolizumab lograron RCp que los tratados con quimioterapia (64,8 % frente a 51,2 %).
Todavía se están recopilando datos sobre la esperanza de vida de los pacientes tratados, por lo que no es posible determinar la mediana de supervivencia global en esta etapa. El tratamiento con pembrolizumab fue eficaz independientemente del nivel de expresión de la proteína PD-L1.
Según los comentaristas, estudios adicionales deberían aclarar cómo seleccionar a los pacientes que se beneficiarán más del tratamiento con pembrolizumab, si administrar pembrolizumab después de la cirugía a pacientes que ya lograron PCR y determinar la configuración óptima del tratamiento para reducir el impacto de los efectos secundarios.
¿Pembrolizumab está disponible para los pacientes?
El pembrolizumab (Keytruda®) es un fármaco registrado en la Unión Europea para el tratamiento de muchos tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama, pero solo en estadio localmente avanzado o avanzado . La demostración de la eficacia del tratamiento (neo)adyuvante con pembrolizumab en el estudio KEYNOTE-522 condujo a la aprobación del tratamiento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en julio de este año. La evidencia del estudio KEYNOTE-522 también puede dar lugar a que las autoridades europeas amplíen las indicaciones.
Actualización 29/04/2022
El 22 de abril de 2022, la Agencia Europea del Medicamento aprobó el uso de pembrolizumab en el tratamiento (neo) adyuvante del cáncer de mama triple negativo localmente avanzado con alto riesgo de recurrencia tras la cirugía.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
