El 16 de septiembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de ripretinib (Qinlock®). Se utiliza para tratar tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados cuando se ha desarrollado resistencia a los fármacos disponibles imatinib, sunitinib y regorafenib.
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La Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO) también recomienda dicho uso de ripretinib. La eficacia del fármaco ha sido demostrada en el ensayo clínico INVICTUS, cuyos resultados fueron publicados en la prestigiosa revista The Lancet.
Inicialmente, el tratamiento de los GIST era muy limitado e ineficaz, ya que estos tumores no responden a la quimioterapia. Esto se debe a la presencia de una mutación en el gen C-KIT, que ocurre en la gran mayoría de los pacientes.
Sobre la base de este gen, se forman receptores de tirosina quinasa, proteínas presentes en la membrana celular, a través de las cuales la célula se comunica con el medio ambiente. Los receptores de tirosina quinasa se unen a los factores de crecimiento, transmitiendo así una señal para el crecimiento y la maduración celular. La presencia de mutaciones hace que los receptores actúen sin control, dando lugar al cáncer.
Las terapias dirigidas son un tratamiento eficaz para GIST. Actualmente, los pacientes tienen acceso a medicamentos que bloquean el receptor que funciona mal: los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI).
Aunque estos fármacos han cambiado el destino y el pronóstico de los pacientes con GIST, con el tiempo aparecen resistencias al tratamiento con determinados preparados y progresión de la enfermedad.
Entonces es necesario utilizar un TKI diferente. El inhibidor de la tirosina cinasa utilizado actualmente en el tratamiento de primera línea de pacientes con una mutación en el gen C-KIT es el imatinib. Si no hay respuesta al tratamiento, se utiliza sunitinib, seguido de regorafenib. La mediana del tiempo libre de progresión que se puede lograr con los fármacos de segunda y tercera línea es de 5,6 meses y 4,8 meses, respectivamente.La decisión de la EMA permite el uso de otro fármaco, ripretinib, en caso de ineficacia de las líneas de tratamiento anteriores.
¿Cuáles fueron los resultados del estudio INVICTUS?
El estudio involucró a 129 pacientes con GIST avanzado que habían agotado las opciones de tratamiento disponibles con al menos tres TKI. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: 85 recibieron ripretinib y 44 recibieron placebo. Las localizaciones tumorales más frecuentes en los pacientes tratados con ripretinib fueron: estómago (47 %), intestino delgado (24 %) e intestino grueso (11 %).
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 6,3 meses con ripretinib frente a 1 mes con placebo. La mediana del tiempo de supervivencia global fue de 15,1 meses frente a 6,6 meses, respectivamente. Para los pacientes que pasaron de placebo a ripretinib durante el estudio, la SLP media y la supervivencia general fueron de 4,6 meses y 11,6 meses.
Las reacciones adversas más comunes asociadas con ripretinib fueron alopecia, fatiga, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, mialgia, diarrea, anorexia, síndrome mano-pie, vómitos. Algunos pacientes también experimentaron efectos secundarios graves o potencialmente mortales: un aumento en el nivel de lipasa (una enzima pancreática) en la sangre en 4 pacientes, hipertensión en 3 pacientes, fatiga en 2 pacientes e hipofosfatemia en 2 pacientes. El tratamiento con ripretinib tuvo que suspenderse en 4 pacientes debido a la gravedad de los efectos adversos.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
