En el congreso de este año de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), se presentaron los resultados del ensayo clínico de fase III DESTINY-Breast04. Mostró que trastuzumab derukstecan (Enhertu®) prolonga la supervivencia y la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama avanzado con baja expresión de HER2. En la práctica clínica común, el cáncer de mama con baja expresión de HER2 se clasifica como HER2 negativo. Trastuzumab derukstecan se usa actualmente en el tratamiento de la tercera y segunda línea de cáncer de mama avanzado positivo para HER2. Los resultados del estudio DESTINY-Breast04 arrojan nueva luz no solo sobre el tratamiento sino también sobre la clasificación del cáncer de mama.
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Se estima que aproximadamente el 20% de todos los cánceres de mama son HER2 positivos. Sobreexpresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano tipo 2 (HER2). Aunque este tipo de cáncer se caracteriza por un rápido crecimiento y metástasis con mayor frecuencia, ahora se dispone de modernos medicamentos dirigidos contra HER2 que han mejorado significativamente el pronóstico de los pacientes. Estos fármacos actualmente no se utilizan en el tratamiento de tumores HER2 negativos, sin embargo, como muestran las últimas investigaciones, este grupo de pacientes también puede ser beneficiario de este tipo de terapia.
Entre los cánceres considerados HER2-negativos, no sólo hay cánceres que no sobreexpresan HER2, sino también aquellos con baja expresión de este receptor, los denominados cánceres HER2-negativos. Se estima que pueden representar el 45-55% de los cánceres de mama. Se diagnostica cuando la presencia del receptor HER2 se confirma mediante tinción inmunohistoquímica (puntuación 1+ o 2+) pero la prueba FISH no muestra la presencia de copias adicionales del gen HER2 (amplificación de HER2). Actualmente, estos pacientes reciben el mismo tratamiento que los casos HER2 negativos „verdaderos” (resultado IHC 0)
Estudio DESTINY-Breast04
El estudio incluyó a 494 pacientes con cáncer de mama avanzado o irresecable con baja expresión de HER2 y 63 pacientes con cáncer de mama avanzado con HER2 negativo. La mayoría de los pacientes incluidos en el estudio estaban después de tres líneas de tratamiento (tratamiento con un inhibidor de CDK4/6, terapia hormonal, quimioterapia). Unos 373 pacientes recibieron trastuzumab derukstecan y 184 pacientes fueron tratados con la quimioterapia seleccionada (eribulina, capecitabina, nab-paclitaxel, gemcitabina o paclitaxel).
La mediana de supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama con HER2 bajo que recibieron Enhertu fue de 10,1 meses en comparación con 5,4 meses en pacientes que recibieron quimioterapia. Esta tasa fue comparable en pacientes con una puntuación IHC de 1+ (mediana de 10,3 meses) y 2+ (mediana de 10,1 meses). Para las pacientes con cáncer de mama HER2 negativo (IHC 0), la mediana de SLP en el grupo de Enhertu fue de 8,5 meses en comparación con 2,9 meses en el grupo de control. La mediana de supervivencia general para pacientes con cáncer de mama HER2 bajo fue de 23,9 meses en el grupo de Enhertu y de 17,5 meses en el grupo de quimioterapia.
Los efectos secundarios más comunes de Enhertu fueron náuseas, fatiga y alopecia. Los eventos adversos graves más comunes fueron neutropenia, anemia y fatiga.
¿Cómo actúa trastuzumab derukstecan?
Enhertu® es un conjugado de un fármaco citotóxico y un anticuerpo anti-HER2: trastuzumab. Gracias a esta combinación, el deruxtecan actúa de forma selectiva frente a las células cancerosas con el receptor HER2 en su superficie, aumentando así la concentración del fármaco directamente en las células cancerosas.
Enhertu® está actualmente aprobado en la Unión Europea para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo no resecable o avanzado después del uso de al menos dos líneas de terapia anti-HER2.
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Actualización 22 de agosto de 2022
El 5 de agosto de 2022, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el uso de Enhertu para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama con HER2 bajo inoperable o avanzado que habían sido tratados previamente con quimioterapia para la enfermedad avanzada.
Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- https://ascopost.com/noticias/
- Weather, K., Jagiełło-Gruszfeld, A. y Nowecki, Z. (2022). HER2-bajo: ¿un nuevo subtipo de cáncer de mama?. Oncología en la Práctica Clínica-Educación.
- S.Modi et al. (2022) Trastuzumab Deruxtecan en cáncer de mama avanzado con HER2 bajo tratado previamente. NEJM
- https://www.ema.europa.eu/
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-low-breast-cancer
