En la conferencia de este año de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO), se presentaron los resultados del estudio SWOG S1801 sobre el uso de pembrolizumab en el tratamiento del melanoma localmente avanzado. El uso de este medicamento está actualmente aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) después de la extirpación quirúrgica del melanoma.
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Los resultados presentados del estudio SWOG S1801 sugieren, sin embargo, que la terapia con pembrolizumab produce un mejor efecto cuando se inicia antes del tratamiento quirúrgico. Si bien actualmente no hay datos sobre si estas diferencias también se traducirán en la supervivencia general, los resultados del estudio SWOG S1801 son prometedores y pueden conducir a un cambio en los estándares de tratamiento en el futuro.
La decisión de aprobar el uso de pembrolizumab en el tratamiento del melanoma localmente avanzado se basó en los resultados del estudio KEYNOTE-716. Mostró que el pembrolizumab adyuvante reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad. Después de casi 21 meses, el 15 % de los pacientes que recibieron pembrolizumab después de la cirugía habían recaído en comparación con el 24 % en el grupo de placebo.
¿Cómo funciona pembrolizumab?
El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal que se une al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1). Se encuentra en la superficie de las células del sistema inmunitario. En la superficie de las células cancerosas, hay ligandos de proteínas PD-L1 y PD-L2. El resultado de combinar PD-L1 o PD-L2 con el receptor PD-1 es la inhibición de la respuesta inmunitaria al tumor en desarrollo. La prevención de esta combinación con pembrolizumab conduce a una mejora de la respuesta anticancerígena del sistema inmunitario.
Estudio SWOG S1801
En el estudio participaron 313 pacientes con melanoma en estadio IIIB localmente avanzado y estadio IV operable. 154 pacientes fueron aleatorizados a inmunoterapia neoadyuvante (3 ciclos preoperatorios y 15 ciclos postoperatorios) y 159 a inmunoterapia adyuvante (18 ciclos postoperatorios).
La proporción de pacientes que no progresaron o murieron a los 24 meses fue del 72 % en el grupo de pembrolizumab neoadyuvante en comparación con el 49 % en el grupo adyuvante. La duración del estudio es demasiado corta para determinar la mediana de supervivencia global. Después de casi 15 meses de seguimiento, fallecieron 14 pacientes del grupo neoadyuvante y 22 pacientes del grupo adyuvante.
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Aunque los resultados iniciales del estudio SWOG S1801 son positivos, se necesita más investigación para determinar el tratamiento adecuado para pacientes con melanoma con alto riesgo de recurrencia. Es necesario establecer la duración óptima de la inmunoterapia después de la cirugía o la eficacia de la combinación de dos inmunoterapéuticos: anticuerpos anti-CTLA-4 y anti-PD-1.
Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- Presentación del Congreso ESMO 2022 LBA6: Pembrolizumab neoadyuvante versus adyuvante para melanoma resecado en estadio III-IV (SWOG S1801)
- www.thelancet.com
