El 21 de julio, el comité de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó la decisión de permitir el uso de relatlimab (Opdualag) en el tratamiento de primera línea del melanoma avanzado. El fármaco utilizado en combinación con nivolumab fue más eficaz que la monoterapia con nivolumab y demostró ser más seguro que el estándar terapéutico actual.
Gracias al uso de la inmunoterapia en el tratamiento del melanoma avanzado se ha producido un auténtico avance. El estándar actual de tratamiento para este cáncer es la inmunoterapia con nivolumab en combinación con ipilimumab. Los últimos resultados de un estudio de esta combinación indican que la mediana del tiempo de supervivencia general para los pacientes con melanoma avanzado es de 6 años. A partir de septiembre de 2020 esta terapia también estará disponible para pacientes polacos. Aunque alarga significativamente la vida de los pacientes con melanoma, continúa la búsqueda de nuevas opciones terapéuticas más eficaces y seguras.
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Resultados del estudio RELATIVITY-047
El estudio involucró a 714 pacientes con melanoma avanzado (etapa III o IV). La terapia recibida como parte del estudio para todos los pacientes fue la primera línea de tratamiento para la enfermedad avanzada. De estos, 60 habían recibido previamente tratamiento adyuvante o neoadyuvante (interferón en la mayoría de los casos). 275 pacientes del estudio tenían una mutación en el gen que codifica la proteína BRAF. Los pacientes se dividieron 1:1 en dos grupos que recibieron la combinación de relatlimab y nivolumab.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 10,1 meses para los pacientes tratados con relatlimab más nivolumab en comparación con 4,6 meses para el grupo de nivolumab. Estos resultados son similares a los obtenidos en el estudio CheckMate 067, que evaluó la efectividad de la combinación de nivolumab e ipilimumab. Los datos sobre la eficacia de la nueva combinación en términos de esperanza de vida del paciente aún no han alcanzado significación estadística a la fecha de publicación de los resultados del estudio.
Si bien actualmente es imposible evaluar si el relatlimab es más beneficioso que el estándar de atención actual, los datos sobre eventos adversos sugieren un perfil de seguridad más favorable de la nueva terapia. Las reacciones adversas más comunes de relatlimab fueron prurito, fatiga, erupción cutánea, artralgia, hipotiroidismo y diarrea. Debido a los efectos adversos de la terapia, el 14,6 % de los pacientes interrumpieron su participación en el estudio. Se produjeron reacciones adversas graves en el 18,9 % de los pacientes tratados con relatlimab. Los más comunes fueron lipasa pancreática elevada, pruebas de función hepática elevadas y fatiga. En comparación, en el estudio CheckMate 067, se produjeron reacciones adversas graves de la combinación de nivolumab e ipilimumab en el 59 % de los pacientes tratados.
¿Cómo funcionan nivolumab y relatlimab?
Nivolumab y relatlimab son anticuerpos monoclonales. Nivolumab se une al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) que se encuentra en las células del sistema inmunitario. El bloqueo de PD-1 por nivolumab evita que se unan a él las proteínas PD-L1 y PD-L2, que se encuentran, entre otros, en en la superficie de las células cancerosas. El resultado de combinar PD-L1 o PD-L2 con PD-1 es la inhibición de la respuesta inmune al tumor en desarrollo. Por lo tanto, la prevención de tal combinación conduce a una mejora de la respuesta anticancerígena del sistema inmunitario.
Relatlimab se une al receptor LAG-3. Al igual que PD-1, LAG-3 es parte de una vía que inhibe la respuesta del sistema inmunológico a un tumor en desarrollo. La combinación de relatlimab con nivolumab permite aumentar la actividad de las células del sistema inmunitario (linfocitos T) encargadas de combatir las células cancerosas.
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Autor: Natalia Tarlowska
Fuentes:
- Tawbi, Hussein A., et al. „Relatlimab y nivolumab versus nivolumab en melanoma avanzado no tratado”. Revista de medicina de Nueva Inglaterra 386.1 (2022): 24-34
- https://www.ema.europa.eu/
- https://inmuno-onkologia.pl/
